一致性评价大乌龙,恒瑞被耽误了!( 五 )

一致性评价大乌龙,恒瑞被耽误了!

数据来源:丁香园 Insight 数据库时光轴



出现乌龙的原因猜测



对于

恒瑞卡培他滨消失 6 个月以及

一致性评价品种走

「普通的补充序列」审评的

情况,具体原因目前还不太明确。

猜测是因为申报一致性评价的受理号暴增,人手不够,所以给到补充申请(药学)部门?或者是因为 CDE 老师的手误操作?