一致性评价大乌龙,恒瑞被耽误了!( 五 )
数据来源:丁香园 Insight 数据库时光轴
出现乌龙的原因猜测
对于
恒瑞卡培他滨消失 6 个月以及
一致性评价品种走「普通的补充序列」审评的
情况,具体原因目前还不太明确。
猜测是因为申报一致性评价的受理号暴增,人手不够,所以给到补充申请(药学)部门?或者是因为 CDE 老师的手误操作?
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