一致性评价大乌龙,恒瑞被耽误了!( 四 )
一致性评价品种
走「普通的补充序列」审评的,
除了卡培他滨,还有上药集团子公司常州药业的卡托普利(受理号 CYHB1750034)。实际上,常州药业的卡托普利共有 2 个受理号申报一致性评价,分别是 CYHB1750026 和 CYHB1750034 ,但两个受理号的审评路径完全不同。
CYHB1750026 走的是「一致性评价任务序列」, 2017-12-08 申报一致性评价,已经于 2018 年 6 月 28 日通过一致性评价。
CYHB1750034 走的是
「
普通的补充序列」, 2017-12-08 申报一致性评价,作为一致性评价品种受理号,进入新报任务的补充申请(药学)队列
,一直处于排队待审评状态,至今未启动审评。
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