一致性评价大乌龙,恒瑞被耽误了!( 二 )
数据来源:丁香园 Insight 数据库时光轴
一致性评价任务序列是 CDE 为了进一步做好一致性评价工作单独开设的,由 CDE 专门成立的一致性评价审评小组审评。
从审评时长来看,进入「一致性评价」任务序列审评速度会比「普通品种」的补充序列要更快。因为后者需要和其他非一致性评价品种一起
排队审评,需要较长的等待时间才能开始审评,我们之前有一篇文章提到:如果是进入「一致性评价」新报任务序列,基本在当天或者隔天就开始审评。
卡培他滨神一般的审评经历回顾
2018 年 1 月 26 日,恒瑞卡培他滨获得 CDE 承办,进入一致性评价新报任务序列,受理号为 CYHB1850008 和 CYHB1850009,此时经历的是一致性评价品种正常审评路径。
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