天药股份:甲泼尼龙片获得美国ANDA批准

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天药股份:甲泼尼龙片获得美国ANDA批准

天药股份(600488)5月23日晚公告,公司向美国FDA申报的甲泼尼龙片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。意味着公司可以生产并在美国销售该产品。甲泼尼龙片是一种激素类药品,主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病等。该药品由法玛西亚普强公司研发,目前是美国辉瑞旗下产品。在国内该药品为公司独家生产。公司甲泼尼龙片2017年销售额约6500万元。