禁抗、限抗时间表已定，这家企业携5大法宝，引领无抗养殖新时代斯凯达创新海水鱼疫苗

在近期举办的中国饲料发展论坛上，农业农村部兽医局局长冯忠武表示，近年来，我国兽药产品质量监督抽检合格率持续提高，从2013年的93.37%提高到2017年的97.46%。畜禽产品兽药残留监测合格率持续高位，近5年兽药残留抽检合格率均在99.7%左右。不过，动物源细菌耐药性形势严峻，人兽共用的抗菌药耐药性增高，威胁人类医疗资源；动物专用抗菌药耐药性逐年增高，影响食品安全和公共卫生安全。冯忠武还表示，药物饲料添加剂将在2020年全部退出。与此同时，农业农村部公布关于2018—2021年开展兽用抗菌药使用减量化行动试点工作的通知，明确了养殖端减抗和限抗的时间表。

我国水产养殖业发展迅猛，随着高密度、集约化、大规模水产养殖业的出现，鱼类疾病频繁爆发。由于疾病种类多、发病率和死亡率高，给水产养殖业造成了巨大的经济损失。2017 年是我国水产养殖动物病害比较严重发生的一年，直接经济损失可能达到500 亿元以上。可见病害问题已经严重威胁水产养殖业可持续健康发展。

针对鱼类的病害，目前抗生素和化学药物是仍然是较为常用预防和治疗的手段。由于药物频繁使用导致鱼体药物残留、造成细菌耐药、引发更严重的细菌性疾病，造成环境污染、水体有益菌群平衡破坏等问题，对人类食品安全及人类健康造成重大威胁。

疫苗已成为科研领域的主流方向

随着科技的发展，抗生素滥用的问题也逐渐成为了行业关注的焦点，无抗养殖成为近年行业探讨的热点话题。疫苗作为一种高效、绿色、环保的产品也成为了科研领域的海水养殖疾病防治领域研究与开发的主流。而水产疫苗的起源可追溯到20 世纪 40 年代，加拿大学者 Duff 首次将灭活的鲑鱼产气单胞菌口服免疫应用于鳟鱼(Salmo gairdneri) 获得成功，该疫苗开创了水产疫苗的新纪元。而我国水产疫苗研究起步较晚，20 世纪 70 年代的草鱼出血病组织浆灭活疫苗( 即土法疫苗) 取得了一定的效果，才拉开了我国水产疫苗研制的序幕。

目前国外已有针对20 多种水产病原的100 多种鱼类疫苗被批准上市，但在中国可销售的水产疫苗仍然屈指可数，根据国家兽药基础信息查询系统相关数据，我国仅有四种疫苗拿到批准文号。

西安斯凯达生物制品有限公司（以下简称斯凯达）正是其中一家，其研发、生产的溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌的抗独特型抗体混合而成的多联抗独特型单克隆抗体疫苗在海水鱼疾病防控领域具有开创性的意义。

据了解，斯凯达公司是一家依托生物高科技、发展绿色环保产品，服务生态农牧业，提供绿色安全产品的，以求实、创新、高效、卓越为奋斗目标生物制品公司。公司成立于2011 年，位于西安市鄠邑区沣京工业园。占地面积47 亩，厂房建筑面积8000 平方米。生物制品车间划分为三个生产区域，共五条生产线，可生产畜禽类、鱼类疫苗共计二十余种，各类疫苗年产量可达120 亿份。公司于2013 年通过农业部兽药GMP 验收，并取得了《兽药生产许可证》。

目前斯凯达拥有五条疫苗生产线：包括国内唯一的鱼疫苗的单克隆抗体疫苗生产线、寄生虫病活疫苗生产线（鸡球虫疫苗）、细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线。

鱼乐疫苗—高效、安全、易接种

由斯凯达公司研制的鱼乐疫苗由三种海水鱼重要病菌溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌的抗独特型抗体混合而成的多联抗独特型单克隆抗体疫苗，接种免疫海水养殖鱼，以预防海水养殖鱼这三种重要流行病的暴发。鱼乐疫苗属国内首创，它是国家海洋863 项目产品，获得国家发明专利，一类新兽药证书，并己获农业部兽药产品批准文号(20I7)27O446033。

据斯凯达技术总监黄威权介绍，鱼乐疫苗的研发思路跟传统疫苗的并不一样。传统疫苗一般为减毒疫苗或灭活疫苗。减毒疫苗接种后接近于自然感染，能够有效激发鱼体细胞免疫。但其不足之处主要是活疫苗在自然条件下安全性差，可能会导致病毒的转变而在生态环境中失去控制 ; 同时活疫苗贮存运输不方便，且保存期短。灭活疫苗是经理化方法将病原微生物灭活，但其接种后不能在体内繁殖，需要接种剂量较大，免疫持续时间短，需加入适当的佐剂以增强免疫效果。

而鱼乐疫苗抗独特型抗体疫苗独特型抗体作为病原中和性抗原表位模拟物，可有效避免传统疫苗效果不确实、非特异性反应强等问题，具有免疫效果好、特异性强、无毒无残留的优点。而且其接种方式便捷，注射、浸泡接种均可。使用浸泡的方式可节省大量的时间、人力成本。

黄威权教授曾担任第四军医大学博士生导师。享受政府特殊津贴，主持过二项国家863 计划，获国家自然科学三等奖一项，国家科技进步三等奖一项，专利六项。2012 年黄威权担任斯凯达生物研发技术总监以来，申请并获得了6 项发明专利，研发畜禽用诊断试剂盒5 个，转移因子5 个。

2012 年黄威权教授担任斯凯达生物研发技术总监以来，申请并获得了6 项发明专利，研发畜禽用诊断试剂盒5 个，转移因子5 个。

寻找志同道合的渠道商

疫苗在水产领域虽然不算是新鲜的事情，但大部分仍处于研发阶段，养殖端的普及率仍然低。养殖户的对疫苗认知还存在很多误区。有养殖户认为疫苗这类技术含量这么高的产品，价格一定很高。

斯凯达总经理王玉萍介绍，鱼乐疫苗接种成本其实很低，每尾鱼接种成本只需要0.3 元。接种鱼乐疫苗之后，即可防治溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌三种病菌，在海水鱼疾病防控中有着非常重要的作用。

斯凯达总经理王玉萍强调，斯凯达不仅仅是一个疫苗的制造商，而是一个能为养殖行业提供完整的专业的有关细菌病的预防，检测和治疗方案的综合服务商。

目前斯凯达手中拥有海水鱼疫苗的检测试剂和治疗试剂的专利，今年已申报新药证书。

未来斯凯达计划与多所专业类高等院校、研究院所进行项目合作，陆续推出新产品。

作为一个从畜禽领域跨界进入水产领域，其艰难程度可见一斑。王玉萍坦言作为一家跨界的企业，渠道仍然是斯凯达较为缺乏一环。因此，公司希望能够与更多志同道合的企业合作，把这个具有创新、安全、高效、便捷的水产疫苗—鱼乐疫苗，推广到全国水产养殖区域，让更多养殖户受益。未来会进一步深入挖掘高精尖人才，开发出更多的疫苗产品，为水产养殖提供整套的免疫产品及流程，服务养殖户。