医药大跌,听说是因为对进口抗癌药减免税收?
文章来源:兴业医药研究 原作者@徐佳熹
事件
近日,总理主持召开国务院常务会议。会议决定对自 2018 年 5 月1 日起对进口抗癌药实施零关税,较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负;及时将进口创新药纳入药品集中采购和医保目录中,切实降低急需抗癌药的群众支付价格;鼓励创新药进口上市,临床试验申请由批准制改为到期默认制;加强知识产权保护,对创新化学药设置最高 6 年的数据保护期。
点评
预计实际税收降幅可达 10%,传导至药品降价需要一定时间。
我国进口药物税收主要由进口关税和增值税组成,目前我们进口药品关税税率为 3%-6%,增值税税率约 17%。本次国务院常务会议决定,从今年 5 月 1 日起,我国实际进口的全部抗癌药实现零关税,并较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税收, 我们预计两项税收减免叠加可达 10% 水平,仍比较小,对价格难以造成较大影响。
外资企业抗癌药结构和市场定位有差异,直接影响较小。
进口抗癌药种类与国产药品有所差别,由 CFDA 进口药品数据库数据显示,目前我国进口抗肿瘤药为 68 款,进口品种主要集中于替尼类小分子靶向药等独家药,其中 31款为独家品种,国内企业并不生产, 市场直接竞争不大 外资进口药定价普遍超过国内 30%-100%
加强知识产权保护,倒逼国内企业创新转型。
本次会议还指出,将对创新化学药设置最高 6 年的数据保护期,保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长 5 年的专利保护期限补偿。会议提出对知识产权加大保护力度,免除了国内企业对于投入创新药研发的后顾之虑,进一步强化鼓励创新的政策体系。优先审批、推广上市许可人制度(MAH)、承认国际多中心临床结果、加入 ICH,系列政策已经在市场准入领域给予创新药极大利好,我国创新药、临床急需药的上市时间已从改革前的平均 7~8年,缩短到 2~3 年。本次会议也指出将急需的抗癌药及时纳入医保报销目录,未来创新药上市的医保支付端对接也将越来越顺利。我们认为,知识产权、市场准入与支付端对接等系列政策组合拳,将倒逼医药企业不得不重视创新,持续加大医药创新研发投入,从而加速国内医药行业向创新转型。
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投资建议:由于税收实际降幅仍比较小,价格传导仍需一定时间,且进口肿瘤药产品结构与市场定位与国产药存在差异,
本次进口抗癌药实施零关税与较大幅度降低增值税税负对国产药造成影响有限。
而会议提出的加强知识产权保护等鼓励创新政策措施,将倒逼国内医药企业重视创新,持续加大创新研发投入,助力医药行业向创新转型。
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