快讯:美国将CAR-T疗法纳入医保
美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已同意向医院支付数十万美元,以昂贵的CAR-T疗法治疗的特定癌症患者。
医保B部分涵盖了特定残疾人,终末期肾癌患者或65岁及以上人口的医疗需求。政府支付机构的发言人称,经由医保B部分,CMS将为吉利德公司的YescartaCAR-T疗法,向医院支付约40万美元,并为诺华公司的KymriahCAR-T疗法支付50万美元。
Kymriah和Yescarta去年获得了美国FDA的批准,二者都十分昂贵:分别为47.5万美元和37.3万美元。尽管医保承担了大部分费用,但患者仍要支付20%的治疗费用。
CAT-T疗法需要提取患者T细胞,在体外加以改造后输回患者体内。此过程十分复杂,耗资巨大,当然临床效果也非常好。以已经获批的Kymriah为例,其二期研究中,83%的患者接受输注后3个月内肿瘤病情完全缓解。
Kymriah适用于25岁以下的复发至少两次的 难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者。 Yescarta适用于已接受两种或两种以上系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。
诺华制药有限公司拿到了第一个获得美国FDA点头认可的CAR-T疗法,诺华于8月份获批,随后吉利德的产品在两个月后获批。但即使在获得批准之前,这些治疗措施也在整个投资人领域引起了轰动。
保险业者和医药福利经理人(PBMs)预计CAR-T疗法的费用很高。尽管有些人不信其费用有那么高,但Kymriah和Yescarta价目表甫一出炉就宣告了其为世界上最昂贵的两种疗法。
“这种疗法只操作一次,不像几乎所有其他药物都是需要重复服用,而其中的挑战也在于此”,美国最大的PBM之一Express Scripts Holding Co.的首席医疗官Steve Miller在9月份发博文如是说。
作为美国最大的保险公司,CMS当然也评估了CAR-T覆盖患者量的风险。
医疗保险通常支付药物的净价格,也有包括给拨款人的返款,对于医保B部分涵盖的治疗,这个比例是6%。然而,当药物是新药时,医保没有关于净价的信息,因此只能暂时将全部批发购置成本加上6%。CMS在Kymriah和Yescarta的管理中,为其设定门诊报销率时也大致符合这种动态模式,至于住院护理,则将CAR-T的费用打包入整个住院期间费用。 CMS发言人证实,该机构已收到新技术附加支付申请,申请允许药物或医疗服务获得特殊付款以用于Kymriah和Yescarta。CMS称将在2019财年征求公众对这些申请的意见。
诺华的一份声明说,私人付款人经常决定由于患者人数相对较少而采取逐案支付和报销。它还吹捧其提供的以结果为基础的合同,即如果患者在第一个月的治疗结束时没有效果,治疗中心就不会支付费用。
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