「小蓝勾」品种直接挂网议价,首批名单出炉!
大家好,这是丁香园
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每日晚间的药圈每日新闻时间。今天为大家带来行业内的 3 条重要新闻。
上海 3 个过一致性评价品种直接挂网议价
3 月 21 日,
上海公布了
第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购信息,包含3 个药品
,挂网采购价由药品生产企业(或委托企业)通过「上海市医药采购服务与监管信息系统」内询价议价系统与医疗机构议价后执行。价格来源:Insight 招投标数据库
草酸艾司西酞普兰片并非 289 目录中的产品,根据科伦的公告,该产品 2016 年中国销售额约为 12.5 亿元,位居抗抑郁类药物首位。自神经内科辅助用药被限制使用后,氯吡格雷的业绩增长较为明显。2016 年始终是原研药占据五成以上的市场份额,信立泰的硫酸氢氯吡格雷片占了 31% 的份额。
相比过去要通过动态调整、和同品种已中标品种进行比价,这次上海市对已通过一致性评价的品种直接挂网,简化了集中采购准入门槛,加快通过一致性评价品种进入医院的时间。
(via 医药经济报)
恒瑞「瑞马唑仑」申请上市
3 月 21 日,恒瑞的 1 类新药甲苯磺酸瑞马唑仑上市申请获得 CDE 承办受理,受理号 CXHS1800002, CXHS1800001 为其原料药。是 2018 年国内首个报产的新药!
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备注:CXHS18XXXXX 表示 2018 年国产化药的新药生产申请
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类,是一种短效的 GABAa 受体激动剂,适用于择期手术中的全身麻醉。
目前国内除了恒瑞医药提交的甲苯磺酸瑞马唑仑及制剂报产外,宜昌人福药业提交的苯磺酸瑞马唑仑及注射剂也处在临床实验中。
甲苯磺酸瑞马唑仑预计 2018 年上市,上市后亦有望迅速成长为临床必需的大品种,成为公司麻醉线新的利润增长点。
值得一提的是,手术麻醉产品已成为恒瑞收入增长主要来源之一。2016 年恒瑞年报显示,麻醉产品营收 300,688.92 万元,同比增长 19.14%。公司目前麻醉药三大产品分别是七氟烷、右美托咪定和顺阿曲库铵。
人福医药:他喷他多片剂和缓释片首仿申报上市
他喷他多是一种中枢作用的新型口服镇痛药,主要用于缓解 18 岁或以上患者中度及重度急性疼痛,可用于缓解手术中的重度疼痛, 2012 年增加适应症用于糖尿病周围神经病引起的神经性疼痛。
2008 年 11 月 21 日 FDA 批准在美国上市后,在 80 多个国家正在陆续批准上市。分析机构预测该产品 2016 年全球的销售额将达到 6 亿美元,目前这个产品的仿制药已经被 FDA 临时批准,不过强生称其专利保护期到 2022 年。
目前,国内在研的企业共有 6 家,包括恒瑞、恩华、华泰晨光等实力强劲的企业。
以上资讯来源于
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