定了！国家市场监督管理总局领导班子出炉大局已定..."

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每日晚间的药圈每日新闻时间。今天为大家带来行业内的 3 条重要新闻。

国家市场监督管理总局领导班子出炉

3月21日下午16：00，在北京市西城区三里河东路8号（原工商总局）C楼十层大会议室，召开国家市场监督管理总局干部大会。国家食品药品监督管理局、国家市场监督管理总局宣布成立。

新的领导班子如下：

国家市场监督管理总局党组书记：

毕井泉

，原

国家食品药品监督管理总局局长、党组书记；

国家市场监督管理总局局长：

张茅

，原国家工商行政管理总局局长；

国家药品监督管理局局长：

焦红

，原国家食品药品监督管理总局副局长；

国家药品监督管理局党组书记：

李利

，原江西省副省长！

（via E药经理人）

新 CDMO 公司
苏桥生物正式开业

3 月 20 日，苏桥生物（CMAB）在苏州生物医药产业园正式开业。在开业仪式现场，苏桥生物与天境生物、苏州丁孚靶点、石药集团三家企业签订战略合作协议。

苏桥生物是一家初创型 CDMO（国内医药研发生产外包公司），立足于生物药物研发生产外包服务，『定制化』实现从 DNA 到成品的一站式服务体系。 2017 年 12 月，完成首轮 3800 万美元 A 轮融资，融资由康桥（C-Bridge）资本和苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本（I-Bridge）和前海基金联投。

根据预测，2016-2021 年我国生物制药 CDMO 市场将从 20 亿增长至 90 亿元，复合增长率将达到 35%。

君实生物 PD-1 单抗申报上市获 CDE 承办

今日，君实生物的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液（JS001）正式获得 CDE 承办，进入新报队列。

JS001（通用名称：特瑞普利单抗注射液）是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1 单克隆抗体注射液，目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床试验。

这是继信达生物后第二个提交上市的国产 PD-1，信达生物提交的信迪单抗注射液（IBI308），于 2017 年 12 月 13 日提交上市申请，受理号为CXSS1700038，目前处于在审批状态，在药审中心审评时长

总计

为 85 天。

以下是目前 CDE 承办的 PD-1/PD-L1 品种：

以上资讯来源于

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