监管丨药监“上班”了！重点查药店9大问题

2018-02-26

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来源：药店经理人

刚刚上班，各地药监捷报不断。春节期间用药无事故、状况良好…

当然，无事故、状况良好等不单单指食药监管良好，这也意味着这个春节，各药店无违规、无意外。但还是要提醒各药店，药监已亮剑，年后监管第一枪打响，即将全面扫射药店。

两地药监已亮剑

广东

广东省首掀药品流通领域整治风暴！新的一年，药品经营环境整治，力度有增无减。

食品药品监督管理局印发通知：结合开展药品流通领域违法经营行为集中整治“回头看”，对2016年5月31日以来仍存在《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)规定的行为，严格按该文件要求从严、从重查处。

通知要求，对于审查结果不符合《药品经营质量管理规范》的，应按规定责令企业限期整改或提请省局

撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或吊销《药品经营许可证》

，必要时应进行现场检查。

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湖北

2月22日，上班首日，湖北日报消息称，省、市、区、街道四级食药监部门出动13名执法人员，联合对零售药店开展“飞行检查”。

据了解，本次联合飞检重点检查

证照是否齐全

、

药品进货渠道是否合法

、

进货台账是否规范

、

药师是否在岗

、

处方药销售是否规范

等情况。

检查中，执法人员发现，尽管处方药柜台上摆放着醒目的提示语，登记本上也一一记录了处方药的销售情况（包括日期、购买人姓名、身份证号等），但部分处方审核单上还是少了执业药师的签名。

此外，在抽查了“云南白药膏”“金莲花颗粒”的进货凭证、养护记录等时，发现养护记录表均没有上述两种药品的最新记载，被执法人员下达整改通知。

同时，对于在药品柜台摆放日用食品、日用商品等违规销售，药监部门也现场要求整改。

针对以上出现的细节问题，省食药监局药化流通处副处长万方华表示，接下来将是更严格的动态监管、更频繁的“飞行检查”。

对于节后食药监管，并非只有湖北在行动，陕西渭南也加入阵营，并表示，接下来针对一些违法行为向农村转移的情况，组织开展好“亮剑”、“希望”、“春雷”、“扫雷”、“清凉”、“绿箭”、“温暖”七大品牌专项整治行动。

九大问题仍是监管重点

从最新药监检查重点来看，以下九大红线，2018年仍不能踩。

违规销售处方药。

包括销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售第二类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品。以及违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。

执业药师挂证。

挂证问题是灾区，也是禁区。食药总局，人社动向已十分明确，2018年，清除挂证势头只会增加不减少，请各药店注意。涉及执业药师不在岗履职等问题。

药品购进问题。

包括购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。以及从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。

网络违法售药。

2017年，从取消网上售药A、B、C证审批到禁止处方药网售销售，针对网上售药食药总局一系列法规尽出，可见网络售药已是重点监管范畴，必须注意。

虚假销售药品。

“神药”风波并非只是危及到相关药品，而是警醒了监管部分新的监管认知，虚假销售定会成为整治重点，特别是保健品。包括购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。

盗刷医保。

盗刷医保、侵害患者权益，国家人社局早已明令整治，福建医保店管制就是很好的案例。

非法生产销售。

包括以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片。

药品管理问题。

包括未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品，没有温湿度记录等；冷藏柜不符合要求及冷藏药品未能提供运输过程的温度记录；中药饮片有串斗、虫蛀现象等。

超范围、超方式经营。

包括违规网上销售药品、医疗器械、保健品。以及销售药店不能卖的药品。

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