监管丨CFDA:9批次药品不合格,不乏大企业大产品!

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2018年1月25日,食品药品监管总局发出通告,经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为深圳翰宇药业股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。



相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。



 不合格产品

 包括

注射用生长抑素、安胃片、肝速康胶囊、降脂宁颗粒、开胸顺气丸、麝香壮骨膏、胃蛋白酶颗粒、维生素E烟酸酯胶囊、注射用头孢拉定





 不合格项目

 包括性状、含量测定、崩解时限、重量差异、装量差异、含膏量、效价测定(详见附件)。

 

国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

附:9批次不合格药品名单

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