界面新闻|问询函之后股价继续下跌,君实生物的“大考”将是年底医保谈判( 二 )
近期正值新一轮医保谈判目录关键时期,随着专家评审阶段结束,备受瞩目的谈判竞价即将启幕 。君实生物的PD-1特瑞普利单抗成为今年PD-1品类入围的热门 。
但是竞争十分激烈 。继2019年君实生物的PD-1上市之后,2019年又有三款国产PD-1单抗相继上市 。目前,国家药监局已审批注册了6款PD-1产品,其中2款来自跨国药企,分别是百时美施贵宝出品的纳武利尤单抗和默沙东帕博利珠单抗 。4款来自国产厂商,分别是君实生物出品的特瑞普利单抗、信达生物出品的信迪利单抗、恒瑞医药出品的卡瑞利珠单抗以及百济神州(6160.HK)出品的替雷利珠单抗 。
从时间节点上看,君实生物与信达生物的PD-1单抗上市时间较早,恒瑞医药次之,百济神州最晚 。而目前恒瑞医药与信达生物的PD-1单抗已经实现了对特瑞普利单抗的赶超 。
公开数据显示,2020年上半年,卡瑞利珠单抗销售收入超过20亿元,信迪利单抗为9.2亿元,同期特瑞普利单抗为4.3亿元,差距显著 。虽然君实生物最新的回复函显示,今年1至9月来自产品销售收入达7.21亿元,同比增加37.09%,其中特瑞普利单抗销售收入 6.89 亿元,同比增长30.91% 。这一销售收入已经接近2019年全年特瑞普利单抗的销售 。因此究竟年末的谈判鹿死谁手还有很大的不确定性 。
销售额除了取决于营销推广的力度,适应症覆盖面也将直接决定PD-1单抗的销售半径 。
目前卡瑞利珠单抗已获准治疗霍奇金淋巴瘤、晚期肝癌、晚期肺癌、晚期食管癌4个适应症,在国产PD-1单抗中适应症覆盖最广 。信迪利单抗目前已获准治疗霍奇金淋巴瘤,另有肺癌等3个适应症处于申报上市阶段 。特瑞普利单抗目前已获准治疗黑色素瘤,另外有包括鼻咽癌、尿路上皮癌2个适应症处于申报上市阶段 。
信达生物的信迪利单抗即使目前仅有1个适应症获批,但该产品为目前唯一进入国家医保目录的国产PD-1,与销售实力强劲的恒瑞医药相比也不落下风 。因此,国家医保的加持是PD-1单抗销售的直接“催化剂”,而医保支付又直接与适应症挂钩 。
在年底举行的医保谈判中,能否成功进入医保目录将成为这些国产厂商的“分水岭” 。
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