俞文冰|君实生物已对“兽爷”采取法律行动
11月13日 , 财健道独家采访了君实生物总经理助理俞文冰 , 他表示君实生物博士生员工占研发团队比例并不低 。
针对自媒体文章中抨击的“研发团队以大专生和本科生为主”的问题 , 俞文冰对财健道做出了具体解释:
“第一 , 我们现在有45位博士 , 核心技术人员绝大部分都是博士 , 比如所有项目的leader大部分是博士 。 总体而言 , 博士生占研发团队人员的比例 , 在同行中并相比并不低 。
第二 , 在这个行业中 , 临床人员也算作研发团队人员 , 比如在临床做数据集合录入的员工 , 在实验室做基础滴注工作的员工等 , 都属于研发团队的重要组成部分 , 这类工作人员学历相对较低 , 属于大专或者本科 , 这是行业正常现象 。 ”
第三 , 俞文冰进一步表示 , 上述数据都会在对上交所问询函的回复中具体披露 , 目前相关信息正在由证监会审核 , 预计今晚即可对外公布 。
据财健道了解 , 截至目前 , 君实生物公司全体员工中 , 本科及以上学历的员工数量为1 , 630人 , 占员工总人数的70.08% , 其中博士45人 , 硕士370人 。
研发人员占比方面 , 该公司截至2017年末、2018年末、2019年末、2020年6月30日及2020年11月12日 , 研发人员数量分别为101人、159人、415人、526人及620人 , 占员工总人数比例分别为32.48%、26.50% , 29.20% ,28.05%及26.66% 。 研发人员数量呈显著增长趋势 , 目前已较2017年末增长513.86% 。
今日 , 俞文冰在参与行业投资峰会时 , 公开透露了公司核心产品PD-1单抗(一种近年来在医药领域十分火爆的免疫治疗抗癌明星药物)的相关情况 。 “因为被人诽谤了 , 我们不得不把在专业学术期刊上的内容拿出来解释 。 ”他谈到 , PD-1单抗在中国有500-800亿的市场 , 一旦有价格到了合理水平 , 在医保覆盖的情况下 , 有可能做到70%-80%的渗透率 。
此外 , 财健道从可靠消息源处获悉 , 君实生物目前已对“兽爷”采取法律行动 。
事件详情回顾:
【俞文冰|君实生物已对“兽爷”采取法律行动】11月12日午间 , 自媒体微信公众号“兽楼处”发表了一篇题为《江湖就是人情世故》的文章 , 质疑君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗(商品名为“拓益”)存在问题 , 并认为公司在研发团队、与礼来的新冠病毒中和抗体(JS016)合作等方面不合常理 。 当天下午 , 君实生物A、H股下午集体双双走低 。
该文章中指出的三点主要质疑是:
一、在公司拳头产品PD-1单抗产品的技术评审文件中 , 君实既没有完成肝损害患者试验 , 也没有完成肾损害患者试验 , 其所有不良反应发生率为97.7% , 有15.6%的患者因为不良反应而永久停药 。
二、在新冠病毒中和抗体JS016产品的研发进展方面 , 合作方美国礼来制药已宣布停止了相关临床研究 , 理由是独立安全委员会建议:“停止招募实验参与者 。 ”兽楼处在微信公号文中声称 , “JS016在美国上市之路已经大概率胎死腹中了 。 ”
三、在对于创新药企业极为重要的研发方面 , 兽楼处文中写道:“君实的研发团队是一个大专生多过博士 , 一大半都是本科毕业的团队 , 而领导这支团队和这家公司的 , 是一对没有任何生物学科背景的父子 。 ”
第二天(13日)上午7时 , 君实生物针对昨日“兽楼处”一文的指控在港交所发布澄清公告 , 其回应称:“经确认 , 本公司认为该媒体文章关于本公司及有关人士的报道内容全面失实 , 与客观事实严重不符、相悖 。 ”
根据公告 , 财健道梳理出三大要点:
针对质疑点一 , 君实公布了PD-1单抗对于不同适应症的具体临床试验数据 , 并表示临床数据全部都发布于国内和国际一流学术会议和期刊 。 君实强调 , 特瑞普利单抗不仅获得了中国国家药品监督管理局的认可 , 同时也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可 , 并成为中国第一个获得美国FDA突破性疗法认定的自主研发抗PD-1单抗 。
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