复星医药|【健康界周刊】复星医药新冠疫苗临床申请获受理诺和诺德拟13.5亿美元收购Emisphere( 二 ) 疫苗|公司|药

【灵北公司偏头痛预防新药在中国获批临床】11月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，灵北（Lundbeck）公司的eptinezumab注射用浓溶液获得临床试验默示许可，拟定适应症为：用于偏头痛和药物过量性头痛双重诊断患者的偏头痛预防性治疗。
【南新制药拟收购兴盟苏州】11月9日，南新制药发布公告称，拟以发行股份及支付现金的方式向Synermore Company Limited、曹一孚等6名交易对方购买重组后兴盟生物医药(苏州)有限公司100%股权并募集配套资金。
【微创医疗分拆上市】11月9日，微创医疗发布公告称，建议分拆本公司附属公司微创心通医疗科技有限公司的股份于联交所主板独立上市。目前，联交所已确认微创医疗可进行建议分拆。 11月6日，微创心通已向联交所递交上市申请表格。
【国际资讯】
【优时比完成新收购与合作】11月13日，优时比（UCB）公司宣布，收购开发变革性基因疗法的初创公司Handl Therapeutics 。同时，与临床阶段基因疗法开发公司Lacerta Therapeutics达成新的合作协议。新的收购和合作将迅速加快优时比在基因疗法方面的研发进度。
【Moderna新冠疫苗3期临床试验首次中期分析即将展开】11月12日， Moderna公司宣布，该公司正在进行的3期临床试验COVE已经积累到足够的COVID-19病例，该公司正在准备向独立的数据安全监查委员会（DSMB）递交病例数据。 3期临床试验COVE旨在检验mRNA新冠候选疫苗mRNA-1273预防出现症状的COVID-19疾病的能力及其安全性。
【默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评】11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda ， pembrolizumab），以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。根据CDE官网信息，帕博利珠单抗此前在中国递交的6项新药上市申请均曾正式纳入优先审评。
【辉瑞Abrocitinib治疗重症特应性皮炎3期临床达到主要终点】11月11日，辉瑞宣布了针对每天一次口服、研究性JAK1抑制剂abrocitinib用于12岁及以上中重度特应性皮炎患者的3期临床研究JADE REGIMEN积极结果， 200mg、100mg两种剂量的abrocitinib均达到主要终点。
【Immune-Onc新型免疫疗法获孤儿药资格】11月11日，位于加州的主攻髓细胞免疫检查点（myeloid checkpoints）的癌症免疫疗法公司Immune-Onc Therapeutics宣布其创新抗体药IO-202已获得美国FDA的孤儿药资格，适应症为急性髓系白血病。
【默沙东“K+Y”疗法一线治疗非小细胞肺癌失败】11月9日，默沙东对外宣布将停止编号为KEYNOTE-598的临床试验，该项研究是有关Keytruda与ipilimumab（Yervoy?）联合使用与Keytruda单药相比，用于治疗肿瘤表达PD-L1且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗方案。
【礼来bamlanivimab获紧急使用授权】11月9日，美国FDA宣布批准礼来研究性中和抗体bamlanivimab 700mg剂量紧急使用授权，用于治疗中度至重度COVID-19成人和12岁及12岁以上儿童患者，以及COVID-19检测阳性的具有高风险发展为严重和/或住院的COVID-19老年患者。
【诺和诺德拟13.5亿美元收购Emisphere】11月7日， Emisphere Technologies宣布，该公司已与诺和诺德（Novo Nordisk）公司达成协议，诺和诺德将以13.5亿美元收购Emisphere公司。自2007年以来，诺和诺德和Emisphere就在Emisphere的专有给药技术平台Eligen上开展了合作，该技术有利于增强分子的口服吸收。
【一周融资】
【劲风生物获千万美元Pre-A轮融资】11月13日，生物技术公司劲风生物完成千万美元Pre-A轮融资，本轮投资方主要为翰颐资本和弘励创投。该轮融资资金将主要用于劲风生物技术平台的升级、专利池的构建以及相关团队建设。

复星医药|【健康界周刊】复星医药新冠疫苗临床申请获受理 诺和诺德拟13.5亿美元收购Emisphere( 二 )

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