巴西|搜狐医药 | 巴西卫生部：严重不良事件与科兴疫苗无关，建议恢复疫苗测试严重|RedeTV|

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出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
来自环球网、巴西《圣保罗州报》（Estadao），巴西RedeTV网站综合报道，自巴西国家卫生监督局于11月9日晚发布公告称，由于出现一例严重不良事件，暂停科兴生物制药股份有限公司与巴西Butantan研究所的新冠疫苗CoronaVac临床研究后， 11月10日巴西卫生部和一个国际独立调查委员会均建议恢复疫苗测试。巴西卫生部下属的国家研究伦理委员会 (Conep)于10日也表示，迄今为止的证据表明，严重不良事件与疫苗无关。
回顾整个事件：志愿者于10月29日死亡， Butantan于11月6日上报，由于巴西政府网络受到黑客攻击没有收到信息。卫生部此后非正式通知称有一名志愿者死亡。

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11月9日晚8:47 ，巴西国家卫生监督局（Anvisa）告知Butantan研究所试验应当暂停，晚9:25巴西国家卫生监督局就向新闻界公布了这一声明。
巴西国家研究伦理委员会协调员Jorge Venezuela说，我们在6日收到通知，但缺乏具体信息，当晚我们与研究者召开听证会要求作出解释。根据现有的资料，所有迹象都表明该事件与疫苗无关，我们认为没有必要停止疫苗试验。外部专家组成的独立研究委员会将提供评估研究数据报告，巴西国家研究伦理委员会收到报告后将作出最终决定。
负责疫苗试验的Butantan研究所方面表示，该事件已于6日向巴西国家卫生监督局做了详细报告，已经将所有数据都发送给了巴西国家卫生监督局。严重不良事件发生于10月29日，而该志愿者接种的时间是25天前。研究所所长Dimas Covas没有确认志愿者的死亡，他说，这一事件发生在接种后3周，但预计疫苗相关的不良反应应该发生在最多7天之内。
Covas强调，出于保密、伦理和志愿者家庭的尊重，我们无法公开患者数据。我们的报告对严重不良事件进行分析后显示，事件与疫苗无关。
他说，参与试验的志愿者们请保持冷静，这一事件与你们接种的疫苗没有关系，不会产生相关的影响。排队等待疫苗接种的人，请继续等待，共同帮助国家度过困难。你们的参与至关重要，我们比任何时候都需要更早地完成研究。
根据环球网最新消息，警方通报称死者为一名32岁的圣保罗男性居民，经法医鉴定死因是自杀。
参考资料：
1.ESTADAO
Avisado sobre morte, órg?o responsável por seguran?a de voluntários manteve estudo da Coronavac
https://www.msn.com/pt-br/noticias/brasil/avisado-sobre-morte-órg?o-responsável-por-seguran?a-de-voluntários-manteve-estudo-da-coronavac/ar-BB1aSUmv?li=BBwanrb
2. REDETV
Anvisa mantém suspens?o de testes da CoronaVac no país
https://www.msn.com/pt-br/noticias/brasil/anvisa-mant%C3%A9m-suspens%C3%A3o-de-testes-da-coronavac-no-pa%C3%ADs/ar-BB1aTeHi?li=AAggXC1
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