公司|“AI+CTA”首张医疗器械三类证揭晓,3年时间,这家公司做对了什么?( 三 )
在效率提升上 , AI同样发挥出优异的表现 。 该系统应用于宣武医院后 , 该院影像平均后处理时间由14.22±3.64min减至4.94±0.36min , 时间缩短到原来的1/3 。 同时 , 技师的点击操作次数也因为AI的介入而飞速下降 , 由115.87±25.9下减至4下 。
此外 , 使用5个月之后 , 宣武医院进行CTA后处理技师已经从3人缩减至1人 。 数坤科技临床研究院负责人郭宁表示:“技师人数的变化反映了AI能力的成长 , 在实验之初 , AI处理的结果仍需要医生进行修补确认 , 但随着模型逐渐成熟 , 医生已经能够将大部分工作交给AI进行 , 转而投身更有意义的分析与研究工作之中 。 这个时候 , AI技术已经与医生的工作深入的融合在了一起 。 ”
当然 , 数坤科技的转型成果并不局限于CTA的延伸 , 在产品的丰度上 , 该公司也取得了长足的进展 。
区域智慧医疗影像云平台是数坤助力中国主动预防型公共卫生防控体系变革的重要产品 。 对于区域居民 , 无需大小病初诊都前往中心医院 , 就近就医也能享受到“专家级别的医疗服务” 。 跑腿少了 , 等待少了 , 健康保障却多了 , 数坤AI让老百姓真正获得智能连续的优质医疗服务 。
通过数坤科技探寻三类证之于人工智能企业的意义
回头来看 , 数坤科技的成功其实有很多值得借鉴的地方 , 这些细节必须让我们重新省视医疗器械三类证与人工智能的关系 。
一直以来 , 很多人都将医疗器械三类证与人工智能的商业化混为一谈 , 但实则两者并不对等 。
诚然 , 通过三类证审批足以证明AI产品的优效性或非劣效性 , 但这一性质并不意味着医生拥有购买产品的需求 。 相比之下 , 此次过审的冠脉CTA产品不仅能够通过产品的“硬指标” , 还能找准医院的真实需求 , 在获得三类证之后便可实现规模化的商业化结果 。
如此来看 , 企业一方面要加强和临床的合作 , 研发出真正有显著临床价值的创新性AI产品 , 也需要通过国家审评中心对于AI器械的监管注册要求获批三类证 。 二者缺一不可 。 三类证的获取将加速真正有临床刚需的AI产品的商业化进程 。
*封面图片来源:123rf
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【公司|“AI+CTA”首张医疗器械三类证揭晓,3年时间,这家公司做对了什么?】万般皆苦 , 唯有自渡
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