公司|“AI+CTA”首张医疗器械三类证揭晓，3年时间，这家公司做对了什么？( 二 ) 科技|冠脉|影

在医疗人工智能器械的审批之中，非劣效性与优效性的定义虽形不同，但神相似。一个AI产品要证明自身具备优效性或非劣效性，必须证明该产品是有应用价值的，或相对于已有的产品具备优势。因此，临床试验设计无疑成为了通过审批的关键一环。
数坤科技的冠脉CTA产品显然能够满足优效性的要求。其人工智能能够对冠脉CTA三维重建、判读、评估、审核报告等流程进行自动化处理，将过去30-40分钟的医生手动影像后处理过程缩短至无需人工介入的数分钟内，数倍提升影像科效率。
深入医院， AI企业或需抓住两大价值点
效率的提升不仅意味着更多患者能够得到及时的检查，特定情况下也能带来医疗效率的提升。以某医院短期住院患者为例，若住院过程中需要临时进行CTA检查， AI将从多个方向提高医院经营效益。
从效率角度分析，在单个病种收益为正的情况下，过去出具CTA检查结果需要三天时间，而AI介入之后，患者仅需半天便可取得结果，这意味着每个患者的住院过程将缩短2天时间，医院能够在同样的时间周期之内收治更多患者。
从质量角度分析， AI+CTA带来的高重建精准度能够为医生提供更为丰富的临床决策信息，间接提升医生决策质量，降低患者再入院率，进而降低医院单个病种治疗成本。
因为DRG的实行，以及绩效考核的压力， AI最终帮助医院更好完成考核指标。该技术了使得卫健委获取医院之间横向对比的便利，医院将有意识地利用技术提高单个疾病治疗效率，这为AI+CTA带来了更大的市场。
除了上述价值，数坤科技的CTA还能将医生从繁重的重建、报告填写工作中解放出来，降低其工作压力，这将给予医生更多灵活安排时间。
由深度走向宽度，
透过数坤科技看医疗AI企业转型逻辑
寒冬之下，数坤科技能在融资与产品落地双向挺进，建立起自己的壁垒，自然有其特异的打法。其中的一条，便是其在打磨CTA产品的同时，并未停止对于产品深度与宽度的探索。
先谈深度，在数坤科技的第一代产品出炉时，该AI只能测量血管的狭窄程度，进行相应的后处理。而到了第二代，钙化积分、斑块分析等功能学评估逐渐加入其中，数坤能够给予医生更为全面的数据参考。接下来的第三代，数坤尝试将AI的作用延伸向手术导航、耗材选型，完成人工智能从“诊断”到“诊治”的跨越。
这一对于单场景人工智能的深度介入基于了数坤丰富的开发经验，横向的深度能力逐渐转化为纵向的开发能力。
具体而言，在完成心血管类AI产品的设计之后，数坤科技已经具备了先进的影像处理算法与丰富的AI设计经验。拥有了这些技术后，数坤科技对于肺结节等其他疾病场景，能够以数倍于心血管AI的速度进行新产品开发。
在这一逻辑之下，数坤科技一方面开始顺着疫情的需求开发肺炎诊断系统，另一方面，它的研发方向由原有的心血管已向心脑血管扩充，毕竟在医学之中，冠心病的发病并非仅与心脏及其相关血管组织有关，患者的脑部往往也会出现相应症状。数坤科技希望能够真正解决困扰中国居民的脑卒中筛查问题。
数坤随后研发了头颈 CTA智能辅助诊断系统、CT脑灌注智能分析系统，通过场景扩充以探寻更为精准的诊断。
至今为止，除了已有的智能血流储备分数CT-FFR测量系统、主动脉智能辅助诊断系统，数坤开发了头颈CT智能辅助诊断系统，将AI范畴由心血管转向全系血管。
转型的数坤收获了什么？
2020年10月，首都医科大学宣武医院卢洁教授团队与数坤科技合作的头颈CTA重建研究被《Nature》子刊收录。该研究使用了18259例头颈CTA数据集，对超过一亿血管区域进行了AI勾画与分割。
结果显示AI 在独立测试集重建准确率达到了93.1% 。而与152例手动重建数据进行对比， AI重建的合格率达到92.1% ，此外， AI 重建VR图像的血管边界比手动重建更光滑、最大密度投影重建（MIP）图像的去骨效果更佳。