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相较于其他仿制药 , 首仿药就探索原研药的技术路线面对较高的技术壁垒 , 如活性制药成分、赋形剂及对照药物 。首仿药的研发亦较其他仿制药的研发耗费时间更长且花费更加高昂 。此外 , 大规模制造首仿药要求高质量的技术团队开发及优化生产过程 。研发或生产过程出现任何延误将会影响首仿药的上市时间 。
而由于原研药通常已上市销售很长一段时间 , 医生和患者已经充分认识到疗效 , 首仿药可以利用政府政策(包括优先审评、监测期保护)和较低的价格(与原研药相比)在价格敏感患者当中产生需求并建立品牌意识和患者忠诚度 , 较后来获批的仿制药占领更有优势的竞争地位 。
显然 , 翰森对这一模式已驾轻就熟 。中枢神经系统疾病
2018年 , 中国中枢神经系统疾病药物市场规模为1974亿元 , 2014-2018年复合增长率为11.8% , 其最大子类市场为精神疾病 , 2018年规模为229亿元 。
抑郁症、精神分裂症及失眠为常见的精神疾病 , 在抑郁症和精神分裂的治疗上 , 中国和美国均主要使用化学药物治疗、心理治疗和电疗 。由于精神类疾病的药品研发和上市难度大 , 药物选择更加有限 , 现有药物与临床需求之间还存在一定的差距 , 因此中国患者对于特定药物的依赖性较强 。
作为第二代治疗精神分裂症的药物 , 奥氮平于2018年的销售收入为人民币30亿元 , 于中国精神药品市场居首 , 市场份额为13.2% 。
于2018年 , 中国42.8%的精神分裂症患者以奥氮平治疗 。基于销售额计算 , 翰森的欧兰宁自2010年起为中国最畅销的奥氮平品牌 , 于2018年的市场份额约为67.4% , 排名第2的公司市场份额仅为15.9% 。抗肿瘤
2018年 , 中国肿瘤药品市场规模为1575亿元 , 2014-2018年复合增长率为12.8% , 其最大子类市场为非小细胞肺癌 , 其次为乳腺癌、淋巴癌及白血病 。
2018年 , 中国新增867500宗肺癌个案 , 其中85%为非小细胞肺癌 , 5年生存率仅为19.3% 。而在非小细胞肺癌中 , egfr突变的非小细胞肺癌的发病率占非小细胞肺癌总发病率的39.8% 。由于诊断及治疗进步、各类型药品结合 , 预期非小细胞肺癌发患者的生存期将可延长 , 中国非小细胞肺癌市场由2014年的141亿元以年复合增长率15.6%增加至2018年的251亿元 。
手术为早期肺癌的主要治疗方案 , 然而75%患者确诊患上非小细胞肺癌时已处于晚期 , 而50%患者出现转移 , 其中转移至脑部的个案占约30%至40% 。化疗是非小细胞肺癌的一线疗法 , 而接受化疗患者的舒缓率为40%至50% 。同时 , 越来越多的分子靶向药物 , 如吉非替尼、奥希替尼等酪氨酸酶抑制剂(tki)药物 , 与化疗药物结合应用 , 显出其优越疗效并逐渐被广泛接受作临床用途 。
培美曲塞二钠适用于一线治疗非小细胞肺癌及恶性胸膜间皮瘤 , 于2018年的销售额为35亿元 , 于中国治疗非小细胞肺癌市场位列第2 。而翰森产品普来乐自2011年起为中国最畅销的培美曲塞二钠品牌 , 于2018年的市场份额约为46.2% , 排名第2的公司市场份额仅为26.6% 。
盐酸吉西他滨适用于治疗中晚期非小细胞肺癌、乳腺癌及胰腺癌 , 2018年中国的销售额为15亿元 , 位列非小细胞肺癌市场第七位 。在中国的吉西他滨市场 , 前三家公司共同占据97.5%的市场 , 构成高度集中的市场格局 。翰森产品泽菲自2008年起一直为中国最畅销的盐酸吉西他滨品牌 , 市场份额最大 , 于2018年的市场份额约为74.7% , 排名第2的公司市场份额仅为20% 。
2018年中国乳腺癌发病人数约为320700例 , 五年生存率达到82.0% 。乳腺癌发病率预期上升 , 带动乳腺癌药物需求 。
氟维司群适用于内分泌疗法下的绝经后女性患者的乳腺癌系统疗法 , 2018年中国治疗绝经后女性乳腺癌患者的内分泌疗法药物中 , 氟维司群按销售额计算是第四大药品 。翰森正在开发氟维司群的潜在首仿药 , 该款药品为用于治疗转移性乳腺癌的雌激素受体抑制剂 。
稿源:(香港财华社)
【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn102cW4C2020.html
标题:股票行情|「观察」深耕“首仿”市场,翰森制药能否如“恒瑞医药”般绽放?( 二 )