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2020年10月14日由翰森制药(03692-HK)与viela bio在中国共同开发及商业化的cd19单抗inebilizumab注射液的生物制品上市许可申请已获得中国国家药监局受理 , 该注射液旨在用于治疗神经脊髓炎频谱系疾病(nmosd)和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤 。
市场是否对这一因素计入股价不得而知 , 除此之外 , 翰森制药已实现多处药品重大突破:
2020年3月 , 翰森自研1类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)获批中国上市 , 该药品用于治疗既往egfr-酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗进展 , 且t790m突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)成人患者;
2020年3月 , 艾替班特注射液通过美国fda批准上市 , 适用于治疗成人遗传性血管水肿的急性发作;
2020年5月 , 翰森1类创新药hs-10356片、hs-10352片和2类生物创新药hs-20090注射液已获国家药监局核准签发的临床试验通知书 。此外 , 苹果酸舒尼替尼胶囊已获国家药监局颁发药品注册批件 , 适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌(rcc)以及甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(gist)以及不可切除及转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pnet) 。
2020年6月 , 1类创新药hs-10353胶囊获得国家药监局核准签发的临床试验通知书 。同月 , 翰森以下药物已获得国家药监局颁发的药品注册批件:
1.马来酸阿法替尼片 。适用于治疗具有表皮生长因子受体(egfr)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 , 既往未接受过egfr tki治疗以及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌
2.帕利哌酮缓释片 。适用于治疗成人及12-17岁青少年(体重≥29公斤)精神分裂症
3.奥氮平口崩片 。适用于治疗精神分裂症以及对奥氮平初次治疗有效的患者 , 巩固治疗可以有效维持临床症状改善以及治疗中到重度的躁狂发作以及对奥氮平初次治疗有效的躁狂发作患者 , 奥氮平可以预防双相情感障碍的复发 。
2020年7月 , 翰森与eqrx达成合作协议 , 将阿美替尼的海外研究、开发、生产和商业化权利许可给eqrx 。此外 , 翰森通过技术许可引入了2个新药项目 , 2020年4月从NiKang Therapeutics公司引入了抗感染的创新药项目 , 2020年7月从拓瑧制药引进了四代Bcr-Abl抑制剂项目 。
显然 , 如此纷繁杂乱的药品组合 , 计算其合理的自由现金流是一件极其困难的事情 。并不是每次创新都能够获得相应的价值回报 , 以迈灵达为例 , 该药品是翰森自研的最新一代硝基咪唑类抗生素1.1类创新药 , 于2014年上市 , 适用于治疗盆腔炎、坏疽性阑尾炎及因若干细菌引起的化脓性阑尾炎 。翰森的临床试验表明 , 吗啉硝唑与上一代名为奥硝唑的硝基咪唑相比安全性更高 。迈灵达于2017年7月通过国家医保谈判 , 列入国家医保药品目录 。
尽管为1.1类创新药品 , 但是翰森却并未披露该药品的具体收入情况 , 因此创新药的研发能力并不与企业的业绩直接挂钩 , 而透过翰森的药品组合 , 其核心竞争力应为首仿强势创新药品的能力 。翰森制药
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翰森制药是一家出色的首仿药品厂商 。按2018年数据 , 能够贡献收入的药品中仅有1款药品迈灵达为1.1类创新药 , 其余药品均为首仿药 。同时 , 翰森首仿药品所处市场规模不仅可观 , 其产品竞争实力亦非常强大 , 这构筑了翰森制药长期价值投资基础 。
稿源:(香港财华社)
【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn102cW4C2020.html
标题:股票行情|「观察」深耕“首仿”市场,翰森制药能否如“恒瑞医药”般绽放?