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艾得辛(艾拉莫德片)——一种小分子抗风湿药物 , 也是全球首个获批上市的艾拉莫德药物 。 艾拉莫德从2017年起被纳入国家医保药品目录 , 被国家卫健委、中华医学会、亚太风湿病学联盟协会及日本厚生劳动省发布的许多临床实践指南及路径推荐作为治疗活动性类风湿关节炎的主要治疗药物;
舒夫坦(瑞舒伐他汀钙片)——一种降胆固醇他汀类药物 。 瑞舒伐他汀自2009 年起已被纳入国家医保药品目录 , 被纳入中国多项临床实践指南 , 作为血脂异常的推荐治疗药物 , 同时 , 在美国、加拿大、欧盟等国的许多临床实践指南中被推荐作为降低血脂异常的一线疗法 。
英太青(双氯芬酸钠缓释胶囊/凝胶)——一种非甾体抗炎药 。 双氯芬酸钠缓释胶囊自2004年起已被纳入国家医保药品目录 。
仿制药为先声药业带来可观收入的同时 , 公司也积极探索创新药研发 , 双轮驱动、“两条腿走路” 。 与仿制药相比 , 创新药具有更高的技术壁垒并享有先发优势 , 能够促使公司在相关治疗领域提高品牌知名度及市场地位方 。 根据先声药业招股书显示 , 2017年、2018年、2019年以及截至2020年6月30日止六个月 , 先声药业的研发成本占同期总收入比率分别为5.5%、9.9%、14.2%及23.6% , 逐年提升 。
先声药业目前有17款药物准备提交注册申请 , 更有近50款自主研发/合作开发的在研创新药产品 。 这些产品包括小分子药物、大分子药物和嵌合抗原受体T细胞治疗 , 其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经取得新药申请审批及待上市 。
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先声药业的创新药管线
或许成就更能够从国家的认可层面呈现 , 先声药业的现有产品组合中有超过30个产品被纳入国家医保药品目录;超过10个产品录入政府机构或权威专业学会发布的40多项临床实践指南和路径 。
从先声药业的招股书信息可以看到 , 通过销售这些内部生产的药物 , 以及极少部分的第三方药品 , 或向其他制药公司提供推广服务 , 先声药业的年收入平均都在45亿元以上 , 纯毛利达到了每年35亿元以上 , 体量十分庞大 。
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先声药业的年营收(数据来源:招股书)
在创新自主研发力度逐步加强的支持下 , 近期 , 先声药业又重磅推出三款新上市的创新药:恩瑞舒(阿巴西普注射液)、先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)以及KN035(Envafolimab) 。
阿巴西普注射液是用于治疗中度至重度类风湿关节炎的生物创新药物 , 是中国首个及唯一获批准销售的CTLA4-Fc融合蛋白 , 亦是全球自身免疫疾病领域第一个 , 也是目前唯一一种T细胞选择性共刺激免疫调节剂 。 该药物已经在2020年下半年获批上市 , 将进一步提升先声药业在自身免疫性疾病治疗领域的市场份额 。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业自主研发的具有自主知识产权的一类创新药 , 根据弗若斯特沙利文的资料 , 这是近5年来全球唯一获批销售的脑卒中治疗药物 , 具备更好的清除自由基、抗炎以及改善血脑屏障通透性等双重作用机制 , 可显著降低和改善急性缺血性脑卒中引发脑神经损伤 。 概要也在今年下半年完成上市 , 进一步巩固了先声药业在中国中枢神经系统疾病治疗领域的优势地位 。
KN035是先声药业合作开发的具PD-L1抑制剂 , 有望成为全球首个皮下注射的PD-L1单抗 。 目前正在进行结直肠癌及其他晚期实体瘤的II期临床试验及晚期BTC的III期临床试验 , 同时在美国和日本进行I期临床试验 。 预期2020年下半年可以递交新药上市申请 , 2021年在中国获批上市 。
稿源:(动脉网)
【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn102OS5522020.html
标题:盈利|市占率24.7%,药企巨擘先声药业赴港IPO,“仿创结合”年盈利逾30亿元成绩亮眼( 三 )