东阳光|乙肝在研新药衣壳抑制剂，2种进入2期试验，东阳光药强生制药药物|强生|新

【东阳光|乙肝在研新药衣壳抑制剂，2种进入2期试验，东阳光药强生制药】乙肝病毒在肝细胞内完成逆转录过程，其中有一步骤名为病毒包衣壳装配， cccDNA包括在内均在这个过程包裹其中。基于药物化学家对乙肝病毒生命周期这一步骤选取靶标，即目前全球在研乙肝新药方向之一，病毒衣壳抑制剂。

文章图片
乙肝在研新药衣壳抑制剂， 2种进入2期试验，东阳光药强生制药
衣壳抑制剂，在研的约有20种（已公开，未公开不包含其中）。简单来讲，药物化学家深刻认识到阻止衣壳装配这个环节，就可以影响乙肝病毒复制。小番健康也是一名药物化学出身的医药技术研发员，分析一下针对这种靶点进行设计的在研新药。例如，甲磺酸莫非赛定，他是我国东阳光药自主研发的一种基于病毒的衣壳蛋白装配抑制剂，化药方向是异芳基—二氢嘧啶类化合物。

文章图片
药智数据库中国临床试验数据库显示，甲磺酸莫非赛定最后一次登记日期是2018年11月21日，试验机构：吉林大学第一医院，已进入试验2期，适应症：慢性乙肝e抗原阳性患者，试验题目：甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦2期临床试验（状态进行中）。其余多项临床试验均已经完成，分别是，试验题目：莫非赛定DDI试验，适应症：慢性乙肝抗病毒治疗，试验分期1期，试验机构：吉林大学第一医院1期临床试验研究室，登记日期：2018年8月1日。其余各项读者可以根据上方具体了解，在这里就不多介绍了。
该国内乙肝衣壳抑制剂前期数据已有介绍，在这里也不多做介绍，简单的讲，该在研药物2期试验参与的20名受试者中，经过24周甲磺酸莫非赛定治疗后，分A和B队列显示，包括HBV-DNA、乙肝表面抗原、pgRNA、乙肝核心抗原等重要病毒标志物均有持续调解作用，甲磺酸莫非赛定也称GLS4 。一种名为JNJ-0440 ，是由强生公司自主研发的该靶点药物，研发尚处于1期后续阶段，以下是来自数据库该药物全球临床进展情况。

文章图片
试验题目：日本健康男性受试者JNJ-64530440的研究，疾病：健康受试者，干预：药品：JNJ-0440；药品：安慰剂；招募状态：结束，试验分期1期，登记时间是2019年4月16日；试验题目：评价JNJ-440的安全性、耐受性和药代动力学等，疾病：慢性乙肝，干预：药品：JNJ-440；药品：安慰剂，招募状态：完成，试验分期1期，登记日期：2018年2月20日。
JNJ-0440前期公开数据所得出结论是，对受试者的安全性、耐受性以及药代动力学较好， 2019AASLD年会主要公布了20名没有经过任何治疗的e抗原阳性慢性乙肝参与该药物试验，试验结论也符合以上介绍，但是该药物表现出乙肝表面抗原影响不大。强生公司旗下另有一种衣壳蛋白抑制剂，名为JNJ-6379 ， 1期试验显示，该药物受试者在28天用药后，出现部分核心抗原水平下降，但乙肝表面抗原和e抗原水平都没有任何变化。

文章图片
数据库显示， JNJ-6379也称为JNJ-56136379可查询到，两项中国临床试验完成登记备案。试验题目：JNJ-73763989和/或JNJ-56136379治疗慢乙肝病毒感染患者的研究，适应症：慢性乙型肝炎病毒感染，试验状态：进行中（招募完成），试验分期2期，登记日期：2020年2月4日；试验题目：JNJ-56136379单药和与核苷联合治疗慢乙肝病毒感染患者的研究，适应症：慢性乙型肝炎病毒感染，试验状态：进行中（招募完成），试验分期2期，试验机构：南方医科大学南方医院，登记日期：2018年8月6日。