齐鲁在线网|百济神州扩大与诺华的合作 -- 共同开发和商业化百济神州TIGIT抑制剂( 二 ) 此次战略合作有望加速Ociperl

ALK抑制剂赞可达®(塞瑞替尼) ，用于ALK阳性的NSCLC 。
中国的广阔市场包括地市和区县的约13,000家医院，覆盖约50万例癌症患者。百济神州自主研发和授权引进的产品在这些地区已有较高的市场占有率。
关于 Ociperlimab
Ociperlimab是一款在研人源化 IgG1单克隆抗体，由百济神州自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物， Ociperlimab 是当前开发进程中最先进的抗 TIGIT 抗体之一，具有完整的 Fc 功能。抑制 TIGIT 靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞(例如 T 细胞、NK 细胞和树突状细胞)提供了潜在的作用机制，以诱导有效的抗肿瘤免疫应答。 TIGIT 通路被认为可与 PD-1 协作，最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞，并增强对抗 PD-1 疗法的抵抗力。 TIGIT 是有望能够为更多患者带来提升抗 PD-1 疗法获益的一个靶点。
目前， Ociperlimab 联合百济神州的抗PD-1抗体药物百泽安®的多项临床试验正在开展，包括：
AdvanTIG-301：用于治疗局部晚期/不可切除的非小细胞肺癌患者的3期临床试验(NCT04866017)
AdvanTIG-302：用于治疗初治非小细胞肺癌患者的3期临床试验(NCT04746924)
AdvanTIG-202：用于治疗转移性宫颈癌患者的2期临床试验(NCT04693234)
AdvanTIG-203：用于治疗晚期食管鳞状细胞癌患者的2期临床试验(NCT04732494)
AdvanTIG-204: 用于治疗初治局限期小细胞肺癌患者的2期临床试验 (NCT04952597);
AdvanTIG-205: 用于治疗初治转移性非小细胞肺癌患者的2期临床试验 (NCT05014815);
AdvanTIG-206: 用于治疗一线晚期肝细胞癌患者的2期临床试验(NCT04948697)
用于治疗晚期实体瘤患者的1b期临床试验(NCT04047862)
百济神州与诺华的合作
2021 年 1 月，百济神州和诺华宣布达成合作，授予诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百济神州抗PD-1 抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)的权利。自 2021 年 2 月合作协议生效以来，两家公司已经达成了合作的关键目标，包括在中国境外提交了第一个替雷利珠单抗的新药上市申请(BLA) ，即替雷利珠单抗用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC)患者，美国食品药品监督管理局 (FDA)已受理了该新药上市申请。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA) ， FDA做出决议的目标日期为 2022 年 7 月 12 日。此外，两家公司还在密切合作，开展上市准备活动，并按计划准备替雷利珠单抗的其他BLA递交、探索替雷利珠单抗与各自旗下产品组合和管线的联合疗法。基于两家公司当前合作进展以及为更多患者带来新疗法的共同承诺，双方达成了一项新协议，以合作开发、生产和商业化百济神州的 TIGIT 抑制剂 Ociperlimab 。
关于百济神州肿瘤学
百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手，不断推动同类最佳或同类第一的临床候选药物研发，致力于为全球患者提供有影响力、可及且可负担的药物。公司全球临床研究和开发团队已有约2,750人，团队规模还在不断扩大。这支团队目前正在全球范围支持开展90多项正在进行或已经计划的临床研究(其中70多项临床研究正在进行中) ，已招募患者和健康受试者超过14,000 人。百济神州自有的临床开发团队规划并主导公司产品管线的研发和扩充，为覆盖全球超过 45 个国家/地区的临床试验提供支持和指导。公司特别关注血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗，并重点研究单药和联合疗法。目前，百济神州自主研发的三款药物已获批上市：百悦泽®(BTK 抑制剂，已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国际市场获批上市)、百泽安®(可有效避免 Fcγ 受体结合的抗 PD-1 抗体，已在中国获批上市)以及百汇泽®(PARP 抑制剂，已在中国获批上市) 。
同时，百济神州还与其他创新公司合作，共同携手推进创新疗法的研发，以满足全球健康需求。在中国，百济神州正在销售多款由安进、百时美施贵宝、EUSA Pharma、百奥泰授权的肿瘤药物。公司也通过与包括安进、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司合作，更大程度满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。
关于百济神州
【齐鲁在线网|百济神州扩大与诺华的合作 -- 共同开发和商业化百济神州TIGIT抑制剂】百济神州是一家立足科学的全球生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支8,000多人的团队。