据了解 ， 海南省药品监督管理局批复同意博鳌一龄生命养护中心特许临床急需进口药品Icosapent ethyl(VASCEPA®)300瓶(120粒/瓶)的批量申请 。 2021年1月19日 ， 凭借乐城先行区特许政策优势 ， 博鳌一龄生命养护中心引进并开出中国首张处方 。
根据相关文件精神 ， 拟在乐城先行区使用的临床急需进口药品(不含疫苗)、医疗器械 ， 可以在获批前批量储存在乐城先行区保税药仓 。 医疗机构在取得药监部门的临床急需药品使用批文后 ， 临床急需进口药品可以批量清关出库 ， 配送至医疗机构使用 。

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此次博鳌一龄生命养护中心获得批量审批的300瓶共计36000粒Icosapent ethyl(VASCEPA®)特许药品 ， 是海南省药监局、海南省卫健委、海口海关、先行区管理局等部门进一步简化临床急需进口药品审批流程、优化审批模式的制度创新成果 。
医疗机构批量申请获得海南省药监局批准同意后 ， 医生可以根据患者的需求 ， 在规范使用标准下开具临床急需进口药品供患者使用 。

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该项利好也进一步优化了乐城先行区带药离园政策 。 患者带药出院后 ， 每次服用药品时无须视频实时记录并上传至乐城先行区进口药械追溯系统 ， 只需将首次、中间和末次用药记录反馈给医疗机构 ， 真正简化了慢病患者用药过程 ， 为慢病患者的长期用药带来便利 。

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Icosapent ethyl(VASCEPA®)
Icosapent ethyl是安马林制药有限公司研制的专利产品 ， 已在美国、加拿大、阿拉伯、黎巴嫩、卡塔尔等国家获批上市 ， 2019年11月欧盟接受了该药品上市许可申请 。
该产品是美国FDA首个批准的降低心血管风险、降低甘油三酯、胆固醇的二十碳五烯酸(EPA) 。 研究证实在他汀类药物治疗降低心血管风险25%的基础上 ， 可再降低心血管风险30%的EPA ， 同时能逆转冠心病、冠状动脉硬化软斑块的EPA ， 在不依赖其他降血脂药物的前提下可实现软斑逆转率达9%-34% ， 治疗后低衰减斑块(不稳定斑块)体积缩小17% 。
【人民交通网|博鳌一龄借助乐城先行区特许政策 获VASCEPA药品批量审批】批量审批的政策给患者和医疗机构带来很大的便利 ， 博鳌一龄可以根据临床需求给患者使用 ， 不再受一人一药的限制 ， 药品调剂效率将大幅度提高 ， 真正实现了让药等患者、让患者从中获益 。 博鳌一龄心血管代谢医学中心院长岳红文表示 。 截止目前 ， 全球有近900万的处方数量 ， 被欧美医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药、心血管疾病突破性治疗新手段 ， 该药将引领心血管风险管理进入新纪元 。

稿源：(人民交通网)

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标题：人民交通网|博鳌一龄借助乐城先行区特许政策 获VASCEPA药品批量审批