医疗AI破局之年,安德医智中标国家级项目( 二 )
在广度方面 , 实际上 , 安德医智早已在医疗AI辅助诊断领域实现了覆盖全身多部位、多病种的应用落地 。 系列应用包含:神经系统疾病影像AI(脑肿瘤、脑小血管病、卒中等) , 肺部疾病(包括肺炎分类、肺结核、肺癌等辅助诊断) , 心脑血管疾病CTA/CTP/MRP , 心脏疾病MR , 乳腺疾病MRI等 , 成为覆盖头部、颈部、心脏、血管、乳腺等全身多部位、多病种精确辅助诊断的AI应用 。
与此同时 , 安德医智还研发出BioMind脑血管病临床诊疗辅助决策系统 , 从诊断、治疗、预后全过程的辅助决策 , 帮助医生实现从患者入院到出院 , 均可在诊疗规范指南和患者数据实时更新的参考下 , 科学、合理地做出临床决策 。
由此 , 安德医智立足“病种+病程”等维度 , 进行辅助诊断与治疗决策的落地应用 , 通过满足更多基层医疗需求 , 推动国家医疗AI辅助诊断系统的搭建 , 提高基层医疗服务水平 , 从而使更多优质医疗资源下沉基层 , 助力分级诊疗与健康中国 。
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三类证接踵而来 , “影像辅助诊断”有何不同?今年6月 , 安德医智斩获NMPA三类证 。 这是国内首张药监局批准以“影像辅助诊断”命名的医疗AI软件 。
2020年下半年 , 陆续有几家医疗AI企业拿到NMPA三类证 , 但通过审批公布的命名来看 , 包括“辅助检测”、“辅助分诊”、 “计算软件”等 , 而安德医智所审批通过的三类证却唯独被命名为“影像辅助诊断” 。
获批首张“影像辅助诊断”AI三类证的是安德医智旗下BioMind “天医智”颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件 。 谈及如何真正实现“辅助诊断”功能 , 安德医智首席技术官吴振洲表示 , 该软件并非停留在疾病的早期筛查上 , 而是能够对疾病做出进一步的精确诊断 。 例如 , 对脑肿瘤实现精确分类诊断(如脑膜瘤、听神经瘤、髓母细胞瘤、胶质瘤等) , 并自动生成一份结构化报告 , 帮助医生快速诊断 , 提高工作效率 , 提升诊断水平 。
扎实的产品实力帮助安德医智顺利打开了国际市场 , 安德医智2018年就拿到了包括欧盟CE、新加坡等十几个国家的产品认证 , 产品销售至德国、波兰、卢森堡、新加坡等多个国家和地区 。
这或许可以给予我们一些行业启发 。 随着近年来国家政策对AI医疗产品的态度愈发积极 , 医疗AI的产业化前景逐渐明朗 , “卖方”终于可以进入市场进行合法销售 , 但“买方”是否愿意埋单 , 关键还是看“卖方”所提供的产品是否真正满足需求 。
也就是说 , 对于医疗AI产品来说 , 取得三类证只是商业化的第一步 , 真正具有临床价值才是关键 。
随着医疗AI三类证审批的持续推进 , 不难想象 , 未来还会不断有人拿到市场化的入场券 。 但究竟谁能走到最后 , 市场会根据价值告诉我们答案 。
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