疫情|疫情下的众生,已见曙光的疫苗( 二 )
10月8号,中国正式加入了世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟等国际机构共同牵头的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX),此举不仅有利于全球的防疫,还有利于提升中国疫苗产业在国际上的信誉,推动整个行业的发展。COVAX的核心目的是确保疫苗能够在各个国家之间得到公平分配,尤其是确保低收入国家同样能获得疫苗。目前参与到这个计划的国家和地区有156个,包括日本、英国、欧盟等等,不过,美国作为全球疫苗产能最大的国家之一,却一直拒绝参与,不知拜登就任后是否会立即加入。当COVAX疫苗分配计划中任一疫苗成功落地,COVAX就会和各国的生产商和政府协调,快速量产,并且把疫苗分发到参与国。那些自己有支付能力的国家,可以根据需求购买疫苗剂量,如果一个国家无法自己负担成本,COVAX会和其他参与国进行协调,给予人道主义的帮助,争取能满足最高危群体的需求。当然, COVAX计划不能保证100?足需求,能否满足每个国家的需求,取决于有多少疫苗研发出来以及研发者愿意承诺给COVAX提供多少产量,目前COVAX的计划是在2021年底前提供20亿左右的新冠疫苗总量。可能吗?
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疫苗研发的路径很多,但归根结底,就是制造一个比真的病毒安全、但是同样能够引发人体对病毒免疫记忆的假病毒,让人体拥有识别和防御真病毒的能力。
减毒活疫苗是最古老但至今最有效的疫苗开发路径,往往能够实现终身免疫,不过它的开发周期漫长,不确定性大,截至目前,在对抗新冠的舞台上尚未登场。传统的灭活疫苗已经有了一些进展,至少三款灭活疫苗已经进入人体临床试验,中国国药和科兴的疫苗属于此类。mRNA疫苗方面,美国Moderna公司的疫苗在3月份进入人体临床试验,预计本月晚些时候报告后期试验的早期数据,可能会在12月初申请美国紧急使用授权。周一大爆的辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗,数据显示有效率达90?免疫期有望达到一年,而且该疫苗有兴趣加入COVAX系统。中国和英国的研究者分别开发的腺病毒载体疫苗也都进入了人体临床试验,中国团队已经发布了详细的人体试验数据。
疫苗开发是一个研发周期和资金投入都非常苛刻的事业。传统疫苗开发动辄需要几十年,失败率还高于药物开发。针对艾滋病毒,人类已经进行了几十年的疫苗研发工作,至今未获胜果。诚然,全世界对新冠疫苗的重视程度和资源投入前所未有,新冠疫苗的推进速度确实是史无前例的——1月初锁定病原体,3月份就已经有疫苗进入人体临床试验。即便如此,疫苗研发真正的难关可能还在前方。海量的资源投入和新技术应用,固然能够把疫苗早期开发的节奏加快,但是证明疫苗有效性和安全性的唯一方法,仍然还是大规模的人体临床试验,只有大规模人体临床试验的结果才能判定一款疫苗的生死。
和通常少数人使用的药物不同,疫苗的使用规模可能会达到几亿人、几十亿人,对疫苗安全性的要求必须更加苛刻,毕竟哪怕只有百万分之一的严重副作用可能就意味着数千人、数万人、数十万人的健康和生命,也因此推出一款疫苗的门槛比推出一款新药高得多。检验一款药物是不是有效,可能只需要找几百个符合条件的患者进行测试。但疫苗是用在健康人身上,保护健康人免受病毒感染的,为测试疫苗的效果,只能招募大量的健康人,接种疫苗后观察他们在真实世界的感染率,计算疫苗是否提供了保护作用,也因此需要数千甚至数万人的样本才能获得统计学意义上有价值的判断,而且还必须在疾病流行的地区才能做研究。如果在新冠疫苗研发完成前,新冠病毒的大流行就告一段落,想要测试疫苗的有效性就更加困难了。中国目前就面临这种困境,本来在巴西做人体测试,近期却被巴西单方面叫停。
最后,即便疫苗研发成功,在疫苗大规模推广的最后一公里,还有大量的现实问题需要解决。例如疫苗的产能,特别是如果接种疫苗只能提供短期保护,那么对疫苗的需求将长期大量存在,甚至可能成为相当沉重的公共卫生负担。又如作为RNA病毒,新冠病毒在传播中有着非常广阔的发生变异的机会,有没有办法持续追踪和开发出有针对性的疫苗?
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2020年6-7月间,联合国做过一个全世界产能的统计和预估,中国自然在其中扮演很重要的角色,预计会贡献19?产能,而当时预期印度的产能贡献达到22?
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