提示您本文原始标题：百济神州和NewBridge Pharmaceuticals宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在沙特阿拉伯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
百悦泽®目前已在11个国家和地区获批用于治疗MCL ， 其中包括美国、中国、加拿大、澳大利亚、巴西、阿联酋以及俄罗斯 。
百济神州与NewBridge Pharmaceuticals正在携手快速推进百悦泽®在中东和北非地区(MENA)的拓展 。
百济神州(纳斯达克代码：BGNE;香港联交所代码：06160)是一家立足于科学的全球性生物科技公司 ， 专注于在全球范围内开发和商业化创新药物 ， 为全球患者改善治疗结果 ， 提高药物可及性 。 NewBridge Pharmaceuticals是一家专业性公司 ， 致力于在中东与北非地区(MENA)通过与全球性制药和生物科技企业合作 ， 为药品准入建立纽带 。 今日 ， 百济神州和NewBridge Pharmaceuticals共同宣布 ， 百悦泽®(泽布替尼)已获得沙特食品药品监督管理局(SFDA)批准 ， 用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者 。 此次获批后 ， 百济神州将继续与NewBridge Pharmaceuticals共同努力 ， 为沙特阿拉伯及其他MENA地区的临床医生与MCL患者带来百悦泽® 。
沙特阿拉伯王国国民卫队卫生事务部门血液学负责人Ahmad Absi博士表示：非霍奇金淋巴瘤是沙特阿拉伯癌症发病和致死的主要原因之一 ， 罹患MCL等淋巴瘤的患者医疗需求远未得到满足 。 百悦泽®是新一代BTK抑制剂 ， 能够改善在同类药物中普遍存在的耐受性问题 ， 同时其有效性已在用于复发或难治性MCL患者的临床试验中得到证实 。
百济神州MENA新市场高级总监Mohammed Al-Kapany表示：我们很高兴沙特阿拉伯的MCL患者马上就可以用得上百悦泽® -- 这样一款具备‘同类最佳’潜力的BTK抑制剂 。 在百济神州的理念 -- 百创新药 ， 济世惠民 -- 的驱动下 ， 我们致力于为所有存在需求的患者提供切实有效的创新药物 。 随着百悦泽®在沙特阿拉伯以及今年早些时候在阿联酋的获批 ， 我们正在与NewBridge Pharmaceuticals继续合作 ， 将百悦泽®带给MENA地区的更多患者 。 这也印证了百济神州锐意创新的价值观 ， 我们为全球患者许下承诺 ， 并正在将其逐一兑现 。
NewBridge Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Joe Henein评论道：百悦泽®在沙特阿拉伯的获批是我们与百济神州持续合作的一项重要里程碑 。 目前 ， 随着这款具有差异化的BTK抑制剂在MENA地区的两个市场相继获批 ， 我们能够为更多的MCL患者提供新的治疗方案 。
【齐鲁在线网|百济神州和NewBridge Pharmaceuticals宣布百悦泽(R)（泽布替尼）在沙特阿拉伯获批】百悦泽®的推荐剂量为160 mg每日两次或320 mg每日一次 ， 空腹或餐后口服均可 。 用药剂量可根据不良反应调整 ， 重度肝损害和正在服用与百悦泽®存在潜在药物相互作用的患者可降低剂量 。
关于套细胞淋巴瘤(MCL)
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是沙特阿拉伯第三大常见的癌症类型1 ， 2020年在沙特阿拉伯约有1700例新发NHL病例2 。 MCL是一种较为罕见的NHL ， 患者占所有NHL病例数的5% 。 MCL发生在淋巴结外缘(即套区) ， 其在男性中的发生率高于女性 。 许多MCL患者在其60多岁时确诊3 。 MCL患者预后较不理想 ， 中位生存期为3至4年 ， 且往往在疾病晚期才得到确诊4 。
关于百悦泽®(泽布替尼)
百悦泽®(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的Bruton氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂 ， 目前正在全球进行广泛的临床试验项目 ， 作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤 。 由于新的BTK会在人体内不断合成 ， 百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性 ， 实现对BTK蛋白完全、持续的抑制 。 凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学 ， 百悦泽®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖 。
百悦泽®已在以下地区中获批如下适应症：
2019年11月 ， 百悦泽®在美国获批用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者*
2020年6月 ， 百悦泽®在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者**
2020年6月 ， 百悦泽®在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者**
2021年2月 ， 百悦泽®在阿拉伯联合酋长国获批用于治疗复发或难治性MCL患者
2021年3月 ， 百悦泽®在加拿大获批用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成年患者
2021年6月 ， 百悦泽®在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年WM患者**

稿源：(齐鲁在线网)

【傻大方】网址：http://www.shadafang.com/c/1115960ZH021.html

标题：齐鲁在线网|百济神州和NewBridge Pharmaceuticals宣布百悦泽(R)（泽布替尼）在沙特阿拉伯获批