市界|零下70度成辉瑞疫苗难题?专家称储存不是问题,全程冷链是挑战


市界|零下70度成辉瑞疫苗难题?专家称储存不是问题,全程冷链是挑战
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作者 | 市界 曾嘉艺
编辑 | 朗明
新冠疫苗上市在即 , 疫苗的冷链储存运输成为摆在眼前的现实问题 。
在辉瑞的mRNA疫苗最新临床三期的中期数据出炉后 , 市场一片喜悦 , 但疫苗零下70度的储存条件让这份喜悦逐渐被冲淡 。
零下70度的疫苗储存是不是问题 , 相应的冷链物流跟得上吗?
疫苗的冷链储运问题不是小事 。 辉瑞公司称 , 该疫苗在零下70℃的情况下可保存6个月 , 在加有干冰的保温运输箱中可保存15天 , 在2-8摄氏度的冷藏条件下可保存5天 。
普通疫苗的储存条件一般是2~8度 , 但是辉瑞的mRNA疫苗的储存条件则是零下70度 , 这就需要极高的冷链储存和运输条件 。
在11月10日的电话会议上 , 复星医药的董事长吴以芳提到 , 目前的研究显示 , 产品中间可以进行一次解冻 , 其他的一些研究也还正在进行当中 , “目前采用的是最保守的冷链条件 , 这样确保产品的质量” 。
要知道 , 医药冷链物流的核心不完全是冷 , 而是恒温 , 将温度控制在一定的区间内(包括深冷、冷冻、冷藏、恒温、常温等不同温区) , 而不同的产品需要不同的保存温度 。 以疫苗为例 , 其运输要求全程冷链 , 一旦运输途中出现温度异常 , 就会产生不可逆的后果 。
前上海疾控中心疫苗专家陶黎纳告诉市界:“现役疫苗中 , 只有脊灰口服活疫苗才需要在零下20度储运(2~8度有效期为1年) , 其他疫苗都是2~8度储运 。 疫苗的发展趋势就是2~8度储运一统天下 , 低于这个温梯度储运是绝对劣势 , 因为这意味着需要添加昂贵的冷链设备” 。
同样 , 医药行业独立评论人谭亚娣告诉市界:“冷链物流技术是成熟的 , 目前我国虽然没有全面的冷链能力 , 但是只是资源投入的问题 , 而不是技术上是否可能的问题” 。
对此 , 吴以芳表示:“深冷冰箱在系统集采的价格不大 , 复星在这一部分的投入也就是个小几千万级的一个投入” 。
前脚复星才说完“钱不是问题” , 后脚冰轮环境就透露了与复星的合作 。 11月13日在“互动问答”中表示:“极端情形下 , 有些医疗用品(如新冠病毒mRNA疫苗)长期储存需要-70℃的环境 。 据了解 , 当下公司一个业务单元正在承建复星医药旗下一间公司的-70℃超低温生物冷库” 。
确实 , 在疫苗储备技术这块目前已不是难题 。 早在2014年 , 全球首支埃博拉疫苗研发成功后 , 随之而来的问题就是2-8度的普通疫苗存储条件已远远无法满足该疫苗 , 这支疫苗需要的是零下60度至零下80度的超低温环境 。
在当时根本没有相配套的疫苗储存箱 , 最终 , 来自中国青岛的企业澳柯玛研制出的产品Arktek完全满足埃博拉疫苗的储存要求 , 成功获得世界卫生组织认证 , 也成为运送埃博拉疫苗的全球唯一方案 。