通过数坤科技探寻三类证之于人工智能企业的意义
回头来看，数坤科技的成功其实有很多值得借鉴的地方，这些细节必须让我们重新省视医疗器械三类证与人工智能的关系。
一直以来，很多人都将医疗器械三类证与人工智能的商业化混为一谈，但实则两者并不对等。
诚然，通过三类证审批足以证明AI产品的优效性或非劣效性，但这一性质并不意味着医生拥有购买产品的需求。相比之下，此次过审的冠脉CTA产品不仅能够通过产品的“硬指标”，还能找准医院的真实需求，在获得三类证之后便可实现规模化的商业化结果。
如此来看，企业一方面要加强和临床的合作，研发出真正有显著临床价值的创新性AI产品，也需要通过国家审评中心对于AI器械的监管注册要求获批三类证。二者缺一不可。三类证的获取将加速真正有临床刚需的AI产品的商业化进程。
*封面图片来源：123rf

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