前沿生物|IPO观察丨前沿生物:募资20亿背后,唯一单品“艾可宁”市场前景不明

【前沿生物|IPO观察丨前沿生物:募资20亿背后,唯一单品“艾可宁”市场前景不明】
前沿生物|IPO观察丨前沿生物:募资20亿背后,唯一单品“艾可宁”市场前景不明
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文 | 飞鱼资本市场团队
流程编辑 | 丁之淼
头顶“国内抗艾第一药”的光环 , 前沿生物在10月16日开启申购 , 即将登陆科创板 。
作为以第五套规则上市的科创板企业 , 前沿生物虽然连续多年亏损 , 但确实开发出了拿得出手的产品——原创抗艾药物“艾可宁” 。 但在上市的过程中 , 无论上交所还是市场 , 都对前沿生物提出了一个关键的问询——募投资金大量用于扩产艾可宁的背后 , 这一药物到底有多大的市场?
在当前的市场环境下 , 生物医药企业首日大涨几乎板上钉钉 。 但与此同时 , 不妨再重新回顾一下前沿生物可能面临的市场风险 。
01
海外团队的“抗艾”神药
公开信息显示 , 前沿生物成立于2013年 , 是一家创新型生物医药企业 , 致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药 。
公司由三名外籍华人DONG XIE(谢东)、CHANGJIN WANG(王昌进)、RONGJIAN LU(陆荣健)共同创立 , 目前是国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业” 。
研发成果上看 , 前沿生物目前唯一上市的产品即为原创抗艾药物“艾可宁” 。 艾可宁是国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV 融合抑制剂 , 其于2018 年5 月获得国家药监局颁发的新药证书 , 2018 年8 月起开始在中国销售 , 并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册 。
除了“国内首个”的名头外 , 艾可宁本身也却有技术上的优势 。 据了解 , 艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破 , 是中国市场唯一获批上市的抗HIV 病毒长效注射药 , 每周给药一次 , 联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力 。
同时 , 艾可宁是国内仅有的抗HIV 病毒注射药物 , 是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升 , 具有一定临床不可替代性 , 满足了公共卫生领域的部分重大临床需求 。
尽管艾可宁具有上述诸多优势 , 但现实情况是在取得了销售资格两年之后 , 前沿生物仍然没能摆脱亏损 。 这背后则是监管部门与市场关注的焦点——艾可宁到底是否有足够的市场空间?
02
扩产背后的市场不足
前沿生物本次募集资金的一部分将用于艾可宁的扩产 。
招股书介绍 , 这一“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”的一期产能建设投产后 , 预计年产能为250万支 , 投产时间2021年 。 而在2019年度 , 前沿生物艾可宁的全部销量仅为2.62万支 。