免疫原性|国产和进口13价肺炎结合疫苗的对比免疫原性

门诊上经常有宝爸宝妈咨询国产和进口13价肺炎结合疫苗的区别，事实上，目前全球上市的13价肺炎结合疫苗也就两种，即美国辉瑞公司和中国玉溪沃森的13价肺炎结合疫苗。这两种疫苗都是很好的疫苗，如果一定要进行对比，阴医生也只能说各有千秋，接下来本文将从疫苗包装、疫苗价格、接种程序、接种后的反应、疫苗成分、结合载体等方面进行讲解两者的区别。
01
疫苗包装

文章插图

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在疫苗包装方面，两种疫苗都采用了预填充式注射器，方便接种，都不错。
02
疫苗价格
目前国产13价肺炎结合疫苗的疫苗价格为598元每剂，加上20元接种服务费就是618元每剂。
而进口13价肺炎结合疫苗的疫苗价格为698元每剂，加上20元接种服务费就是718元每剂。
03
接种程序
满6周龄但不满6周岁的儿童都可以接种国产13价肺炎结合疫苗。周岁以内建议接种在大腿上，周岁后则接种在上臂三角肌。其中

2~6月龄（最小满42天即可开针），共接种4针，其中基础三针，并于12~15月龄加强一针；
7~11月龄，共接种3针，其中基础两针，间隔至少2个月，并于12月龄后加强一针，第三针与第二针至少间隔2个月；
【 免疫原性|国产和进口13价肺炎结合疫苗的对比】12~23月龄，共接种2针，两针间隔至少2个月；
2~5岁儿童，仅需接种1针。

而进口13价肺炎结合疫苗，最早可在1.5月龄接种首剂，之后每剂建议间隔4-8周。即接种满月乙肝疫苗后间隔14天就可以安排接种13价肺炎结合疫苗第一剂。在满七月之前（不含七月龄）需要完成基础三针，12~15月龄加强一针。
04
接种后的反应

文章插图

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说明书上国产13价肺炎结合疫苗与进口13价肺炎结合疫苗接种后局部和全身不良反应进行了对比，两种疫苗并无显著差异。
05
疫苗成分和载体蛋白
国产13价肺炎
进口13价肺炎
1型多糖
2.6μg
2.2μg
3型多糖
2.5μg
2.2μg
4型多糖
3.0μg
2.2μg
5型多糖
2.5μg
2.2μg
6A型多糖
2.5μg
2.2μg
7F型多糖
2.85μg
2.2μg
9V型多糖
2.5μg
2.2μg
14型多糖
2.75μg
2.2μg
18C型多糖
3.25μg
2.2μg
19A型多糖
2.6μg
2.2μg
19F型多糖
2.75μg
2.2μg
23F型多糖
3.0μg
2.2μg
6B型多糖
6.0μg
4.4μg
载体蛋白
破伤风类毒素
CRM197
两种肺炎结合疫苗的荚膜多糖含量不同，且国产13价肺炎结合疫苗的配比更显得凌乱，而凌乱的背后，肯定是基于多次临床试验的摸索。
载体蛋白的存在，是肺炎多糖疫苗和肺炎结合疫苗的重要差异，而两种肺炎结合疫苗在载体蛋白选择方面也存在差异。目前国产13价肺炎结合疫苗使用的破伤风类毒素载体蛋白，而进口13价肺炎结合疫苗使用的是CRM197载体蛋白。
CRM197 是一种将52位的甘氨酸替换为谷氨酸的单一突变的无毒性的白喉毒素突变体，致使白喉毒素酶活性位点发生改变，从而不能对细胞产生毒性作用，但在抗原性和免疫原性上仍和天然白喉毒素保持一致。CRM197 是一种研究明确的蛋白质，作为多糖和半抗原的载体使其具有免疫原性。

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2021年4月份，康希诺生物股份公司的13价肺炎结合疫苗正式进入三期临床试验，有意思的是，这家公司同时使用CRM197和破伤风类毒素这两种载体蛋白。
06
总结
总体而言，这两种13价肺炎结合疫苗都是很好的疫苗，都是世界范围内首屈一指的佼佼者和领头羊。
国产13价肺炎结合疫苗的优势在于价格稍微便宜一点，另外基于本土临床试验的优势，其接种对象更广，接种程序更加灵活。
而进口13价肺炎结合疫苗的优势在于全球首个13价肺炎结合疫苗产品，且面向全球很多国家上市接种，在这方面，国产13价肺炎结合疫苗仍需继续努力，积极拓展海外市场。