融资|乐普生物在港交所上市;时迈药业完成数亿元C轮融资丨医线周报( 二 )


凯赛生物2021年净利润同比增长31.89%
24日,凯赛生物披露业绩快报,2021年实现营收21.98亿元,同比增长46.78%;实现归母净利润6.04亿元,同比增长31.89%。(企业公告)
Part.4新产品&新技术先声药业曲拉西利治疗广泛期小细胞肺癌中国III期临床试验成功
23日,先声药业宣布,曲拉西利治疗广泛期小细胞肺癌的中国注册III期临床试验达到主要研究终点,即在中国小细胞肺癌患者中证实曲拉西利可以显著缩短第一周期严重中性粒细胞降低持续时间。这是全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物,也是可以减少化疗导致的骨髓抑制的一种全新疗法。具体数据将在后续的学术大会中公布。(医药魔方)
百济神州BTK抑制剂在美国和欧盟连获上市申请许可
22日,百济神州宣布,EMA已受理BTK抑制剂百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者和边缘区淋巴瘤患者的两项新适应症的上市许可申请。同时,美国FDA已受理泽布替尼用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请。(药明康德)
安科生物:已报名广东联盟集采,新增粉针产线预计月底前获批
22日获悉,安科生物生长激素产品已报名参加广东联盟集采,但具体报名的品规未透露,尚需等待广东集采联盟官方文件公布。其生长激素产品包括粉针和水针,以粉针为主,产能根据市场需求调配。此外,安科生物称年产2000万支人生长激素(粉针)新增生产线已经向药监部门申请投入生产,目前处于正常审批中,预计本月底前能获批,但具体时间还要等NMPA通知,而长效水针产品打算今年报产。(财联社)
志健金瑞第二代RET抑制剂获FDA快速通道资格
21日,志健金瑞生物宣布,其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118已于近日获得美国FDA授予的快速通道资格,用于对选择性RET抑制剂耐药的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者。(医药观澜)
Part.5言论&数据上海暂停新峰药业硫酸罗通定注射液采购资格1年
24日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于暂停广东新峰药业股份有限公司生产的硫酸罗通定注射液采购资格的通知。通知显示,根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》的相关规定,暂停广东新峰药业股份有限公司生产的硫酸罗通定注射液采购资格1年。(上海市医药集中招标采购事务管理所)