4个月宝宝疑抹抑菌霜变“大头娃娃”,母婴店“爆款”背后隐患重重( 三 )
针对柚子的情况,并综合病例来看,南方医科大学深圳医院皮肤科主治医师谭帅告诉新京报采访人员,氯倍他索丙酸酯属于强效糖皮质激素,婴儿如果长期涂抹含有此类激素的抑菌霜在皮肤上,药物会透皮吸收,扰乱人体系统的激素水平,造成相应副作用。
谭帅认为,如果婴儿没有基础疾病和内分泌系统器官没有器质性病变,造成激素水平异常,那就表示婴儿内源性激素没有问题,主要是外源性的激素导致婴儿身体出现相关问题。并且目前检测外用产品本身含有违禁成分,所以,婴儿身体出现问题首先归因在外用产品上。
谭帅表示,婴儿现已经被诊断为“类库欣综合征”,而药膏里的确含有激素,再加上长时间大面积的使用,那么现在的状况和外用产品肯定有对应关系。
此外,谭帅还提到两个核心问题,一是糖皮质激素不应该添加在消字号产品中,加入了属于药物,应该要按药字号产品审批。二是母婴店能不能销售消字号产品?“这类产品应该在药房里销售,并且药房的售卖资格也需要有相应审批。”
谭帅介绍,如果婴儿的皮肤疾病确实需要使用糖皮质激素,从药物的角度来讲,给婴儿使用的激素种类也应该是弱效、短期内使用的,不会使用强效激素。
柚子使用的益芙灵多效特护抑菌霜,生产厂家为福建欧艾婴童健康护理用品有限公司,目前该产品已被责令召回。
监管介入:
涉事企业被责令停产待查
“益芙灵”多效特护抑菌霜的底部使用说明上显示,该产品为消字号产品。
据公开资料显示,消字号产品的生产必须符合中国药典、化妆品的要求,不可以出现各种处方药成分,如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。
针对婴幼儿湿疹类产品非法添加糖皮质激素问题,中国食品药品检定研究院专家董亚蕾等,曾筛查了网络销售41批婴幼儿湿疹类产品中的非法添加糖皮质激素。最终,在34批“妆”字号产品中检出2批样品含有氯倍他索丙酸酯和地索奈德,检出率为5.9%。在7批“消”字号产品中检出4批样品含有氯倍他索丙酸酯、地塞米松、地塞米松醋酸酯、倍他米松、倍他米松醋酸酯,检出率为57.1%。
董亚蕾等专家在论文中写到,糖皮质激素类药物外用可降低毛细血管的通透性、减少渗出和细胞浸润,具有抗炎、抗过敏、免疫抑制、抗增生等作用,显效速度非常快。因此,一些不法化妆品生产厂家将糖皮质激素非法掺入嫩肤、美白、祛痘类化妆品中。然而长期使用含有糖皮质激素的化妆品会导致皮肤出现干燥脱皮、红血丝、色素沉着等现象,甚至导致激素依赖性皮炎,给消费者带来精神和身体的严重伤害。
福州市消费者协会秘书长吴波接受新京报采访时介绍,消字号产品主要检测消毒效果,如果只是检测消毒效果的话,一般不会去检测激素,“因为消字号的产品,没必要做那么复杂的检测,所以在很多审查中,消字号产品相对比较简单。这类产品本身也带有很多擦边球的成分。”
吴波认为,行业监管其实也存在一些疏漏的地方,没有根据真正的用途来判定是否消字号产品。“益芙灵”作为化妆品使用,不应该算消字号产品,“氯倍他索丙酸酯本身就是一种激素类的药物,治疗效果是比较好的。这就相当于企业钻了漏洞,加了药品进去,达到相应疗效。因为,如果要批为外用药的话,审批要求更高、难度更大。”
针对“益芙灵”涉嫌违法添加“激素”等问题,1月8日,福建漳州市卫生健康委员会发布通告称,漳州市卫健委联合市场监管局,前往涉事企业福建欧艾婴童健康护理用品有限公司现场调查,目前,卫健部门已责令该企业召回涉事产品,并对在检查现场查见的留样样品、产品包装材料等进行取样留置,联系权威检测机构进一步检测。涉事企业已暂停生产,并通知经销商对所有涉事产品下架。
文章插图
据某平台提供给新京报采访人员的检测报告显示,11月30日送检的“益芙灵”多效特护抑菌霜,参照GB/T 24800.2-2009化妆品中41种糖皮质激素的测定,采用LC-MS-MS进行分析得出,该产品中氯倍他索丙酸酯的含量为31.1mg/kg。受访者供图
新京报采访人员在查询天眼查时发现,福建欧艾婴童健康护理用品有限公司成立于2017年4月5日,经营范围主要是卫生用品【抗(抑)菌制剂(液体、膏剂、凝胶、粉剂)(净化)】的生产、销售;发用类、护肤类、香水类、美容修饰类化妆品的生产、销售;化妆品、日用品百货、一类医疗器械、保健食品的销售;中药饮片的研发、生产、销售。旗下品牌有“嗳婴树”与“开心森林”,“益芙灵”多效特护抑菌霜是“嗳婴树”品牌下的产品。
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