9月3日 ， 据CDE官网 ， 再鼎医药FPA144注射液拟纳入突破性治疗名单 ， 用于与mFOLFOX6联合一线治疗FGFR2b过表达、HER2阴性局部晚期或转移性胃和胃食管结合部癌患者 。
FPA144是一款成纤维细胞生长因子受体（FGFR）单抗 。 GFR的高表达、突变等导致其信号通路异常激活 ， 与多种疾病的发生发展密切相关 ， 包括肺癌、胃癌、乳腺癌 。
FGFR2b是在胃和皮肤等部位上皮细胞中发现的一种FGFR亚型 ， FPA144通过靶向FGFR2b ， 以两种作用机制抑制肿瘤的生长：
（1）靶向剪接变异体FGFR2b ， 抑制配体FGF7、FGF10、FGF22的结合 ， 从而抑制若干下游通路 。 （2）通过募集自然杀伤细胞 ， 增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用直接杀死肿瘤细胞 。
FPA144的II期临床试验数据显示 ， 组合疗法疗效更为突出 ， 患者中位总生存期为25.4个月 ， 对照组为11.1个月
07
和黄PI3Kδ抑制剂治疗滤泡性淋巴瘤拟纳入突破性治疗名单
9月3日 ， CDE官网显示 ， 和记黄埔医药的HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种 ， 用于治疗既往至少接受过二线系统性治疗 ， 且其中至少有一线治疗包含CD20单抗（CD20单抗单药治疗或联合化疗）的复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL)患者（病理分级Grade1-3a） 。 目前 ， 国内还无同靶点药物上市 。
图片来源：CDE官网截图
此前 ， 2017年2月21日 ， HMPL-689胶囊在国内有两项适应症获批临床 ， 分别是类风湿性关节炎 ， B细胞恶性肿瘤；复发/难治FL患者 。
来源：和黄医药官网产品管线截图
08
翰森制药c-Met抑制剂HS-10241片获批临床
9月3日 ， 根据CDE官网 ， 翰森制药1类化学药品HS-10241片获批临床（受理号：CXHL2101261/2） ， 用于治疗晚期非小细胞肺癌患者
【药闻头条丨CRO板块回暖！以色列“抗疫权威”：准备好第四针疫苗】HS-10241片是由翰森制药研发的c-Met抑制剂 ， 根据Insight数据库 ， HS-10241片目前在CDE登记在案的共有3项临床实验 ， 处于临床Ⅰ期 ， 用于治疗晚期实体瘤（肝癌、肺癌和胃癌）

• 创业邦获悉|融资丨卤味赛道再添猛将，热卤拌粉连锁品牌「卤虎将」完成近千万元天使轮融资
• “11月26日|观点丨“新变异”来势汹汹，外围市场恐慌崩盘！A股怎么办？
• 财经连连看丨股市周评：11月小盘股表现突出呈现八二现象
• 联发天境雅居总占地面积约2.|好住丨坂田热盘联发天境雅居，户型怎么样？
• 安联尚璟府项目位于光明中心区双明大道及木墩河北侧|好住丨安联尚璟府推89-111㎡3-4房！全方位户型解析
• 摘要>>>国际：原油行业事件1.|11月26日丨云供油行情分享：国际原油价格大跌，国内油价守稳为主
• 记者丨宁晓敏 见习生丨蒋蒙出品丨鳌头财经（theSankei）三只松鼠(300783.|营销驱动的三只松鼠 代工隐忧难解
• “11月25日|观点丨今天我为什么减仓？减了什么？
• 科创板新股前瞻丨纳米薄膜制备商菲沃泰：手机防水背后的高PE
• “草根”到“顶流”⑦丨一只打火机，“点燃”全球市场