这家药企凭借第一代靶点药“吃了”10年100亿的红利，贝美纳会是新增长点吗？( 二 ) 投资研报

与此同时，同处于临床后期阶段的第三代EGFR药品还有ACEAPhsrma、上海艾力斯、武田制药、圣和药业等，竞争烈度可想而知。
不仅如此，随着药品集中带量采购常态化，专利到期的EGFR-TKI均大幅降价。凯美纳作为一代EGFR-TKI中唯一在专利保护期内的品种，其专利保护期也将在2023年到期。
研发之路前途漫漫
对贝达药业来说，寻找下一个埃克替尼成了当务之急。从上半年业绩看，有两款药业贡献了营收，分别是埃克替尼10.8亿元， 2020年11月上市的贝美纳销售占0.55亿元。那么，贝美纳能成为新的业绩支撑点吗？
贝美纳（又称恩沙替尼）作为贝达药业获批上市的第二个产品，成为中国第一款由本土企业自主研发的用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗的1类新药。其作为一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。其适应症用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，即二线治疗。
虽然贝美纳也针对非小细胞肺癌，但患者群体小于埃克替尼。由于ALK基因突变仅占非小细胞癌患者的6%-7% ，仅占EGFR基因突变患者的近十分之一。
与此同时，贝美纳作为唯一未纳入医保的第二代ALK抑制剂，不仅与同类产品竞争力不足，还将面临第三代ALK抑制剂的降维打击。 2021年上半年，贝美纳实现销售收入达到5497.10万元。
此外，贝达药业在无突变的NSCLC领域也有布局，进度较快的是MIL60 。
MIL60是贝伐珠单抗的生物仿制药，预计今年四季度获批上市。但从临床进度及贝伐珠单抗的市场规模来看， MIL60的情况也并不乐观。目前国内药企就有齐鲁制药和信达生物参与，同时还有国内创新药龙头恒瑞医药、复宏汉霖、百奥泰生物等，高手云集。
截至2021年7月31日，贝达药业主要在研项目主要有19种。贝伐珠单抗注射液、甲磺酸贝福替尼胶囊、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症药品注册申请获得NMPA受理。
此外， MCLA-129于今年3月成功取得临床试验批准通知书；BPI-D0316也在今年3月申报NDA；巴替利单抗和泽弗利单抗晚期实体瘤、晚期宫颈癌两项适应症均完成IND申请取得临床试验批准通知书。
股东减持和质押频繁
虽然近十年贝达药业营收在不断增加，但是采访人员注意到，其毛利率却在微幅下降。
数据显示， 2018年至2020年，贝达药业的毛利率分别为94.36%、93.23%、92.88% ，分别同比下降1.44%、1.20%、1.67% 。

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除了凯铭投资等一致行动人的高比例质押。采访人员注意到，还有股东进行了减持。
6月18日，贝达药业YINXIANGWANG计划减持股份9.75万股，占公司总股本的0.02%；7月6日，浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）计划减持股份157.55万股，占总股本的0.38%；8月31日，温州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）计划减持103.50万股股份，占公司总股本的0.25% 。
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