思路迪IPO：三家药企，共享一个未上市的PD-L1? 12款药物管线中

12款药物管线中，仅有3个“自有资产”；核心产品实际为联合研发。

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6月30日，港交所披露：思路迪医药已递交上市申请。
这家接近商业化阶段的生物医药公司只有一款核心产品：恩沃利单抗，全球首个且唯一一个处于BLA阶段的皮下注射PD-L1抗体。思路迪宣称，该药将于2021年下半年获得中国国家药监局的上市批准。
这是一款身世“神奇”的PD-L1——还没上市，就间接支撑了两家企业在香港上市和市值增长。如果思路迪此次IPO成功， 3家创新药企将维系于此药。
站在这条“造富链条”的末端，思路迪至今的营业收入仍旧为0 ，主要依靠政府补助及银行利息获得维持经营。招股书显示，思路迪目前估值为7亿美元，由中金公司和中信建投国际担任联席保荐人。
01诊断龙头拆分，专为上市打造
本次递交上市申请的思路迪医药，是由思路迪精准医疗拆分而来的。
思路迪精准医疗创办于2010年，在分子诊断方面位列国内龙头。根据创始人熊磊的介绍，出于业务发展和上市需要，公司于2018年正式拆分为思路迪诊断和思路迪医药。后者由药品研发部门独立而来，主要聚焦于肿瘤药物研发工作。
根据招股书，目前思路迪医药旗下拥有12个款药物在研管线，包括已经验证的肿瘤免疫单药治疗、具有可与管线产品联用作用机制的创新候选药物等。其中， 8款处于临床阶段。
在递交港股IPO申请前，思路迪医药已成功完成数轮融资，并获得高瓴、新天域资本、国风投、倚锋资本、中信建投投资、先声药业、泰格医药等多家知名专业机构的投资背书。

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思路迪医药融资金额（图源思路迪医药招股书）
由于尚未正式开启商业化，思路迪医药自成立至今并未产生任何收入，并处于持续亏损状态。
根据招股书，这一时期，思路迪医药相应的研发开支分别为2.29亿、2.64亿和1.17亿元，而对应的净亏损分别为3.20亿、6.35亿和8.30亿元人民币。

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图源思路迪医药招股书
02一款PD-L1 ，三家上市药企？
思路迪医药最核心的产品，是PD-L1产品“恩沃利单抗” 。
恩沃利单抗最大的优势是体积更小，稳定性更好，溶解度更高，较之目前已获批的PD-1/PD-L1抑制剂，恩沃利单抗可以做成皮下注射的高浓度制剂，从而覆盖更大的患者群体。
“BLA阶段”是思路迪医药IPO的亮点之一。根据FDA要求，一款药品从研发至上市需经历临床前试验、新药临床试验申请、临床试验等步骤。 BLA即BiologicLicenseApplication(生物制品许可申请) ，是生物制药要走的上市申请程序。
不过，这款王牌产品并非思路迪“亲生” 。
实际上，恩沃利单抗是康宁杰瑞制药自主研发的产品，直到2016年开始，思路迪医药才开始参与共同研发。恩沃利单抗在康宁杰瑞的内部代号为KN035 ，是康宁杰瑞创立6年来第一款有希望上市的创新药物。
也就是说，思路迪医药和康宁杰瑞，目前是两家共享一款药物的状态。康宁杰瑞于2019年12月12日在港交所上市，如今思路迪医药也想如法炮制。
如果光是这样，可能算还好。偏偏这款PD-L1在大陆地区的推广权，交给了第三家香港上市公司：先声药业。
根据现已发布的销售计划，康宁杰瑞在按一定比例加成后，会以出厂价将药品销售给先声药业，后者在完成商业化销售后，从收入端提取一定的销售分成，剩下的税前利润才由思路迪和康宁杰瑞来平分。思路迪能获得的收益，可想而知。
靠一款“共享”药物，竟撑起了三家企业去资本市场上讲故事，这恐怕是中国创新药领域的特色之一。
03短期内频繁licensein ，引人联想
包括恩沃利单抗在内，思路迪现有的12款药物管线中仅有3款为“自有资产” 。

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思路迪医药药物研发管线（图源思路迪医药招股书）
早在2016年年初，思路迪完成1.46亿人民币D轮融资时，就曾有业内人士在网络论坛内对思路迪研发数据、技术能力等问题提出质疑。目前，该文章已无从考证，但思路迪在公开回应时曾提到，论坛文章“披露出的不少数据都属于公司核心机密” 。