奥浦迈冲刺科创板IPO，如何破解下游客户产品研发失败或无法产业化风险？ 11月23日

11月23日，资本邦了解到，上海奥浦迈生物科技股份有限公司(下称“奥浦迈”)冲刺科创板上市申请获上交所受理，本次拟募资5.03亿元。

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图片来源：上交所官网
公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程，通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。

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图片来源：公司招股说明书
财务数据显示，公司2018年、2019年、2020年、2021年前九月营收分别为3,384.38万元、5,852.11万元、1.25亿元、1.51亿元;同期对应的净利润分别为-4,248.03万元、-1,226.54万元、1,168.46万元、4,616.98万元。
根据立信会计师为本次发行上市出具的审计报告，公司2020年度营业收入为12,497.05万元，扣除非经常性损益前后孰低的净利润为544.70万元。结合公司最近一次投资机构增资对应的估值情况，预计公司发行后总市值不低于人民币10亿元。
公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(一)项规定的上市标准：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
奥浦迈本次拟募资用于奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台、奥浦迈细胞培养研发中心项目、补充流动资金。

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图片来源：公司招股说明书
截至本招股说明书签署日，肖志华直接持有发行人32.54%股份，为发行人的控股股东。公司实际控制人为肖志华和贺芸芬夫妇。肖志华直接持股32.54% ，肖志华和贺芸芬夫妇通过宁波稳实间接控制9.44%的股份。直接和间接合计控制公司股份比例为41.98% 。
奥浦迈背靠达晨创投，持有公司552.78万股股份，持股比例为8.99% 。
奥浦迈坦言公司科创板IPO面临以下风险：
(一)培养基产品开发风险
细胞培养基产品是生物医药生产、科学研究等领域不可或缺的基础材料之一，其制备与应用涉及生物、化学、物理、医学等多门学科知识与前沿技术，技术门槛与壁垒相对较高，研发周期较长，因此新产品的研发需要大量人力、物力和资金投入。为持续保持竞争优势，公司需不断开发新技术并进行市场转化以丰富其产品线，同时积极开拓新的应用领域，扩大市场规模。
在同行业企业普遍增加研发投入，同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚的背景下，公司受研发条件有限、产业化进程管理不当等不确定因素影响，可能出现技术开发失败或在研项目无法产业化的情形，导致无法按计划推出新产品上市，给公司营业收入增长和盈利能力提高带来不利影响。
(二)核心技术泄密或知识产权的风险
公司所处的细胞培养行业为技术密集型行业，培养基产品的配方、生产工艺及质量控制方法、CDMO技术服务平台都是对公司至关重要的核心技术。对于具有重要商业价值的核心技术，公司通过专利申请和技术秘密等方法进行保护，但仍可能存在知识产权被侵害或保护不充分的风险。若出现第三方侵犯公司专利与专有技术，或公司员工泄露重要技术秘密的情形，可能导致公司核心竞争力受损，对公司经营造成不利影响。
(三)培养基配方流失或失效的风险
细胞培养基配方一般包含70-100种不同化学成分(包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等) ，需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组份，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。培养基配方属于发行人的核心技术秘密，对发行人细胞培养基产品品质及CDMO服务能力都有着重要影响。
若在日常生产经营过程中，发行人内控程序或知识产权保护方面未能做到严格执行，或因相关岗位的在职/离职员工管理不当造成配方的泄漏，以及不能够随着下游客户产品的发展及时调整配方，都将造成现有配方流失或失效，对发行人持续经营带来不利影响。
(四)行业竞争加剧的风险