CRO领衔医药股反弹,三点让快熊慢牛已有雏形,产业链上9股最受益( 二 )
另一方面 , 创新药进入专利悬崖期 , 倒逼大药企选择CXO 。 药研发的高风险性和高回报性决定了新药在专利保护期内的高收益性 , 然而一旦创新药专利失去保护 , 在低价仿制药的冲击下其售价会大幅度下滑 。 创新药企积极寻求与专业CMO/CDMO服务商合作 , 以不断优化药品生产工艺 , 降低生产成本 , 而仿制药企为加快仿制药上市进度 , 抢占市场份额 , 与专业CRO、CMO/CDMO服务商合作也是必然选择 , 这都将为上游中间体和原料药定制研发和定制生产行业带来发展机遇 。
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最后 , Biotech公司崛起带动研发外包渗透率提升 。 Biotech公司的研发资金来自于股权融资 , 过去多年 , 在全球 , 尤其是中国市场 , Biotech公司融资数、融资额持续攀升 , 使得其研发投入在全球的占比持续提升 。 随着Biotech公司融资火热 , 全球在研创新药数量11-17年CAGR达到7.4% 。
2)国内CXO产业享时代机遇
中国成CRO需求向新兴市场的重要方向 。 药企选择CRO机构合作研发时 , 需兼顾科研人员及技术资源、研发资源等 。 中国凭借低廉的原材料价格、高素质的科研人员、全面的病人病谱资源等诸多优势 , 正在逐渐承接发达国家的CRO行业市场份额 。 我国拥有庞大的患者人群和丰富的疾病谱 , 对于药物研发企业来说 , 能够在短时间内完成大量病例的入组 , 完成药物的安全性、有效性评价 , 将加快整个新药研发的进程 。
医改促进CXO行业蓬勃发展 。 2015年以来 , 随着7.22临床自查核查打响药政改革的第一枪 , 政府逐步对药品准入监管进行了全方位的改革和制度化构建 。 2017年10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》出炉 , 其中两大主题持续贯穿医药行业发展:即鼓励创新 , 同时也鼓励高端仿制 , 提升中国制药工业的创新和制造水平 。
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国内CXO创始人具备创新基因 。 国内大部分CXO创始人具备非常强创新的基因 , 创始人的较深的学术造诣 , 以及顶尖药企的研发、工作经历能使公司站在客户的角度给与新药设计理念上的互动 , 有利于承接创新药研发的国外向国内转移 。 同时 , 在公司形象上CXO公司更树立了医药创新引领者的形象 。
四、相关公司
药明康德
公司的主营业务主要为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务 , 以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务;此外 , 还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务 。 公司主要产品或服务为CRO、CMO/CDMO两块 。
康龙化成
公司主营业务是为客户提供药物研究、开发与生产及临床CRO+CDMO全流程一体化服务 , 在业务模式、研发服务能力、核心技术、客户合作、专业团队和赋能国内外的医药研发公司的创新研发等方面均具有显著的竞争优势 。
泰格医药
主要产品为临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务等 。 公司是中国领先的综合生物制药研发服务提供商,且全球的影响力正在不断扩大 。
凯莱英
公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司 , 约占据1.5%的市场份额(第一名市场份额约为2.9%);是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司 , 约占据22%的市场份额 。
昭衍新药
公司主营业务专注于药物全生命周期的安全性评价和监测服务 , 其药物临床前研究服务为公司的核心业务 , 主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选 。
美迪西
公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前 , 并且已经在行业内形成了较强的影响力 , 报告期内保持着较高的市场地位 。
药石科技
南京药石科技股份有限公司的主营业务为药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务 。
博腾股份
公司的主营业务是化学原料药CDMO、化学制剂CDMO、生物CDMO业务 。 主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务
睿智医药
公司主要从事CRO、CMO业务 , 低聚果糖、低聚半乳糖等益生元系列产品的研发、生产及销售 , 微生态医疗服务 。 公司是国内极少数拥有临床前CRO及CMO全流程服务能力的领导品牌 , 在临床前CRO市场规模位于国内前三甲 。
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