突破or不足?珍宝岛药业进军生物药领域,能否弯道超车?( 二 )
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图片来源:药智数据、企业公告
TRS003为贝伐珠单抗(商品名:安维汀?)的生物类似药 。 由于其高度类似的属性 , 是全球第一个被美国FDA批准做可互换III期临床试验的生物类似药 , 并且同意70%的患者来自于中国(全球首例) 。 现正在开展国际多中心III期临床试验 , 计划于2022年美国申报上市 。
TRS004为曲妥珠单抗生物类似药 , 已获批美国临床 , 准备启动I期临床试验 , 计划于2023年美国申报上市 。
TRS005为特瑞思自主研发的抗体偶联药物 , 目前在全球的研发进展处于领先地位 , 公告显示 , 由于其在临床阶段针对复发耐药非霍奇金淋巴瘤晚期病人的治疗显出了良好的疗效 , 今年8月将扩展为II期临床 , II完成后申报有条件上市 , 计划于2022年中国申报上市 , 有望成为第一个上市的抗CD20-ADC产品 。
截至目前 , 珍宝岛药业创新药暂无生物药在研 , 此次与特瑞思的合作无疑是宣告了珍宝岛准备进军生物创新药领域的决心 , 向着中药、化药、生物药“三足鼎立、全面出新”的研发理念发展;增强其公司的核心竞争力 , 能否在竞争激烈的国际生物药研发赛道上进行弯道超车 , 实现业绩突破性成长 , 拭目以待 。
数据与信息来源:药智数据、珍宝岛药业企业公告等公开信息 。
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责任编辑:三七
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