无营收,也能科创板IPO吗?

上海谊众药业股份有限公司(简称“谊众药业”)备考上交所科创板 。 2021年6月16日 , 已过上市委会议阶段 , 等待提交注册 。
1、公司简介
谊众有限成立于2009年9月10日 , 申请设立登记的注册资本为人民币200万元 , 由李端、刘斌、沈亚领、蒋新国、张立高、曾美桦6名自然人共同出资设立 。
2020年2月18日 , 谊众有限股东会作出决议 , 上海谊众生物技术有限公司拟整体变更为股份有限公司 。
主要研发产品是紫杉醇胶束 。
2019年1月 , 完成紫杉醇胶束针对非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验 , 是国内第一家完成注射用紫杉醇胶束Ⅲ期临床试验的企业 。
紫杉醇是经典的化疗基础药物 , 具备广谱抗肿瘤的特性 , 在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势 。
截至2019年11月30日的公司整体估值在36亿元-37.5亿元之间 , 谊众药业自我评估价值为36.67亿元 。
2、财报快诊
1、报告期内 , 暂无营业收入 , 主要产品仍处于研发阶段 。
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2、连续三年 , 归母净利润累计亏损近3.5亿元 。
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3、净资产金额 , 体量较小 。
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4、报告期内 , 研发投入相对较少 , 低于可比公司水平 。
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无营收,也能科创板IPO吗?】注:2019年剔除因股权激励费用计入研发的金额16,188.68万元 , 当年实际研发投入为1,677.94万元 。
3、核心产品竞争激烈 , 且研发投入体量小
在国内 , 紫杉醇是销售金额排名第一的化学制剂 , 是抗肿瘤药领域用药金额最大的品种 。
自1992年上市以来 , 围绕紫杉醇的各种改良型剂型研发也在持续进行 , 目前上市的紫杉醇剂型主要包括普通紫杉醇、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇等 。
从市场竞争格局看 , 绿叶制药的紫杉醇脂质体因独家品种2020年占据了40.51%的市场份额 , 石药集团、新基、恒瑞医药、齐鲁制药的白蛋白紫杉醇合计占据44.70%的市场份额 , 相比2015年新基白蛋白紫杉醇占据的12%的市场份额 , 白蛋白紫杉醇市场份额正在快速提升 。
以BMS为代表的普通紫杉醇注射液市场份额进一步下降 , 从2015年近34%的市场份额下降到2020年的14.79% 。 紫杉醇制剂剂型升级趋势明显 。 当前 , 白蛋白紫杉醇已经有4家国内企业先后获批(石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业) , 已进入仿制药时代 。
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目前 , 国内获批用于非小细胞肺癌治疗的产品主要有绿叶制药的紫杉醇脂质体 , 绿叶制药紫杉醇脂质体2020年的销售额约为22.35亿元 。
也就是说 , 在非小细胞肺癌治疗这个细分领域 , 谊众药业的产品还未上市就已被绿叶制药拉开了较大距离 。 此外 , 近年来靶向药物、免疫制剂(PD-1、PD-L1)发展迅速 , 医生、患者可以选择的药物层出不穷 。
虽然晚期癌症患者可以采用联合化疗方式 , 同时使用紫杉醇、靶向药或免疫制剂 , 但谊众药业的紫杉醇胶束还将面临不小的营销推广压力?2021年才搭建营销团队、设立营销中心 。 产品上市后 , 能否抢占市场还是未知数?
另一方面 , 作为一家医药类公司 , 谊众药业报告期内的研发投入相对较小 。
2018年至2020年 , 谊众药业的研发费用分别为1350.76万元、17866.62万元和1789.31万元 , 剔除股权激励费用外 , 2019年的研发实际投入为1677.94万元 , 近三年的研发投入累计仅4818.01万元 , 和同行药企相比差距较大 。
人员专业结构方面 , 2018年员工总人数54人 , 到20年也才79人 。 其中 , 研发人员仅35人 。
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学历结构方面 , 10人为硕士以上、42人为本科、27人为大专及以下 。
综上 , 谊众药业未来无论是面临的市场竞争 , 还是自身的研发投入 , 都难言乐观 。
4、发明专利数 , 逊色于同行
发明专利数量是衡量药企创新能力的重要指标之一 。
截止招股书签署日 , 谊众药业就核心技术、核心产品紫杉醇胶束申请取得3项发明专利 , 且专利申请时间较早都在2010年、2011年 。 未来专利保护期到期后 , 紫杉醇胶束将面临仿制药物的竞争 , 独家产品的竞争优势减弱 , 将面临紫杉醇胶束销售和增长均会下降的风险 。