变革与希望：HIF与CKD贫血“相遇之道” 2020年12月16~19日

2020年12月16~19日，中华肾脏病学会 (CSN) 年会在美丽温暖的广东珠海盛大召开。本次大会共有线下普通代表注册2479人，线上缴费注册3988人（截至2020.12.16 12:00），大会报告13场、专题讲座144场、口头发言 48 个。
贫血是慢性肾脏病 (CKD) 的常见并发症之一，在本届会议上关于CKD贫血的相关内容获得了广泛的关注，尤其是围绕新一代肾性贫血治疗药物——罗沙司他的临床新数据。
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从ASN看罗沙司他在CKD贫血管理中的地位
在本届CSN的会议上中山大学附属第一医院陈崴教授分享了部分今年10月在美国肾脏病学会 (ASN) 年会上发表的主要来自欧美的、基于非透析患者数据库的多项大型真实世界研究结果，这些研究更进一步审视了非透析依赖 (NDD) 患者肾性贫血的负担和治疗现状。
1.CKD贫血的发生率和严重程度随着肾功能的逐渐减退而持续增加[1] ：CKD 3-5期时，严重贫血(Hb<10 g/dL)的发生率可达69.8%；eGFR的下降可使贫血风险呈指数倍的增加。
一项OptumLabs@数据库的患者分析，包括52个中心的5,875,383名患者，平均年龄56岁(SD 17岁) ， 42%为男性， 2016年30天内的全血计数和血清肌酐测定，研究了贫血(Hb)类型(<9 g/dL、9-10 g/dL、10-11 g/dL)与年龄、性别、糖尿病、心血管疾病史(CVD)以及eGFR之间的关系，并使用多元logistic回归估计调整相对风险比(RRR：relative risk ratio) 。贫血与女性、糖尿病、CVD疾病和年龄相关。
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2.肾性贫血对 NDD 患者的远期预后具有全面的影响：增加心衰住院[2] ，缩短患者生存时间，并加速CKD的进展[3] 。
一项对美国2012年1月至2018年6~9月期间的医疗保险理赔和电子病历记录的数据回顾分析了CKD 贫血 (Hb < 10 g/dL) 对心血管事件的影响 [2] ，发现贫血使CKD 患者因心衰住院的发生率增加了 59% 。
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一项利用Markov 模型预测贫血对 CKD3b 期患者各项远期影响的研究发现[3] ， Hb为9-10 g/dL 者比Hb > 12 g/dL 者生存时间减少 2.15 年 (10.21对12.36 年) ，质量调整生命年减少 2.18 年 (10.21对8.03年) ，进展至终末期肾脏病的时间加快 2.1 年 (12.5对10.4年) ，并且每1000名患者中心血管相关的住院增加25次/年。
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3.NDD 患者的贫血治疗不充分，依从性差，停药率高[4,5] 。
美国的一项基于31,026名CKD患者的回顾性真实世界研究显示[4] ，随着CKD进展，接受贫血 (Hb<10 g/dL) 治疗的患者比例虽然逐渐增高，但至CKD 5期时接受输血、ESA、口服铁剂或静脉铁的比例仅为50% 。并且，前瞻性的CKDopps研究[5]显示，即使在接受肾性贫血治疗的患者中，一年后有32% 的患者停止了铁剂和ESA治疗。
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4.罗沙司他治疗CKD贫血的有效性再度得到延伸：

更大样本量：非透析患者 4000+ ，透析患者 3800+
更长治疗时间：部分临床研究中罗沙司他使用时间已长达3年
新III期试验、新对照方案：既往在NDD患者的研究中采用安慰剂作为对照组， DOLOMITES 研究以ESA类药物达依泊汀为对照，结果显示罗沙司他在NDD中对肾性贫血的疗效不劣于 ESA[6]
更多亚组有效性分析[7]：对基线时存在不同炎症状态 (hsCRP)、不同铁状态的亚组进行分析发现，罗沙司他的有效性不受这些基线指标的影响；在心衰亚组、糖尿病亚组中罗沙司他的有效性也同样得到证实
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