中经健康岛|肉毒素开启医美收割第二波？，获批品牌2变4 来源：中国经营网今年以来倍受市场热捧

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今年以来倍受市场热捧的医美概念股，正经历回落震荡。
11月18日开盘不久，爱美客（300896.SZ）跌超10% ，华熙生物(688363.SH)跌逾7% ，冠昊生物（300238.SZ）、昊海生科(688366.SH)等多只医美概念股走弱。后虽有所回升，但截至收盘，大部分医美概念股仍未翻红。
暂时的股价波动起伏，并不妨碍生物医药企业对医美领域跃跃欲试。继华东医药（000963.SZ）与韩国Jetema公司签署协议代理肉毒素产品后，四环医药（00460.HK）代理的韩国Hugel公司的肉毒素产品近日获批上市。爱美客与韩国Huons公司合作开发的肉毒素产品正处于临床试验阶段。
相关上市公司纷纷将目光瞄向肉毒素产品背后，是巨大的市场空间与少量的合规厂家。据国际整形美容医学会统计，肉毒毒素注射在全球医疗美容项目数种占比16.47% 。美国艾尔建生产的肉毒素产品保妥适（Botox）2019年用于医美的全球销售额累计16.64亿美元。目前中国境内获批上市的肉毒毒素产品仅有4种，其中2种系今年获批上市。
此外，肉毒素产品的高毛利率，也成为生物医药企业拓展产品线的重要考量。《中国经营报》采访人员在采访调查中发现，平均供货价660~700元/瓶（100单位）的国产肉毒素，经过直销或经销渠道流转，到终端的医疗美容机构时，客单价接近千元。进口肉毒素的供货价约为国产肉毒素的三至四倍，客单价更是相差悬殊。
上游谋批件
上述肉毒素产品，全称为“注射用A型肉毒毒素” ，即市面上通常所说的瘦脸针，是一种由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌毒素，属于药品中的生物制品。其通过抑制运动神经末梢释放乙酰胆碱，使肌纤维不能收缩来达到治疗目的。早期，肉毒素被医学界用来治疗面部痉挛和其他肌肉运动紊乱症。后来，整形美容界将其功能扩大至瘦脸、瘦腿或除皱等。
根据国家药监局的药品注册信息，我国当前获批上市的肉毒素产品有4种。按上市时间先后排列，依次为：中国兰州生物技术开发有限公司（以下简称“兰州生物”）生产的衡力、美国药企艾尔建（Allergan）生产的保妥适、英国药企益普生（Ipsen）生产的吉适、韩国药企Hugel生产的乐提葆。
其中，吉适和乐提葆在今年获批上市。此前由于正规获批上市的肉毒素产品只有衡力和保妥适，因此这两款产品占据了国内绝大部分市场份额。
据公开报道，兰州生物生产的衡力，占据国内80%以上市场，覆盖所有的省、市、自治区，同时还远销巴西、韩国、俄罗斯等28个国家和地区。
近年来，随着医美市场需求井喷，多种肉毒素产品通过非法渠道流于市面。例如，韩国药企美得妥（Medytox）生产的Meditoxin曾以“粉毒”的名字在国内市场上热销。肉毒素产品的生产使用一度成为各地药监局的重点监管对象。
旺盛的市场需求之下，多家企业纷纷着力申请肉毒素产品批件。联合国外肉毒素厂家在中国开展临床试验，更成为申请批件的“快速通道” 。
据公开资料，爱美客与韩国Huons公司曾于2018年9月签署合作协议， Huons公司授权爱美客在中国区域内进口、注册和经销其生产的A型肉毒毒素产品，爱美客负责完成该产品在中国的临床试验及注册申请。这也成为爱美客的上市募投项目，拟投资高达1.2亿美元。当前，该合作处于临床试验阶段。
四环医药早在2017年便开启韩国Hugel公司生产的肉毒素产品在中国的临床试验。今年10月，四环医药发布公告称，由公司独家代理、韩国Hugel公司生产的乐提葆正式在中国获批上市。
华熙生物则于2018年收购了韩国肉毒素厂家美得妥合资公司的股权，由此获得美得妥公司肉毒素产品Meditoxin的中国开发代理权。然而，今年6月，韩国食品医药品安全厅（食药厅）发表声明称， Meditoxin因造假被从撤销产品文号，将无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用。由此， Meditoxin在中国的上市计划“流产” 。