普利|君实生物五年多亏超30亿兽爷文章或影响主打产品医保谈判( 三 ) 医保|主打产品|影响|生物|发生率|君实

君实生物在年报中称，随着公司各项业务持续扩张和推进，短期内单产品的销售收入尚不能覆盖研发投入等费用支出，预计年初至下一报告期期末公司仍将亏损。
事实上，公司自成立以来，一直处于烧钱状态。 2015年至今年前三季度，公司分别亏损0.58亿元、1.35亿元、3.17亿元、7.23亿元、7.47亿元和11.16亿元，合计亏损达30.96亿元。
目前，拓益构成了公司的营收助力。而"单产品"即为前文所述的拓益。拓益2018年获批有条件上市，并于2019年2月正式开始销售。 2020年半年报显示，公司报告期内实现营收5.75亿元，同比增长85.88% ，其中核心产品特瑞普利单抗的销售收入为4.26亿元，占总营收的74.09% 。
营收严重依赖拓益的同时，这款"抗癌神药"本身也存在一定隐患。拓益上市时所针对的适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。有资料显示， 2019年全国新发黑色素瘤病人中拓益适应症范围内的患者仅为2400人。
而国际指南中主要涉及的皮肤黑色素瘤多发于西方诸国，我国病例以肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤为主。 2019年，北京大学肿瘤医院教授郭军曾在美国临床肿瘤协会年会（ASCO）黑色素瘤专场上表示，对于黏膜黑色素瘤，尚看不出PD-1抑制剂较之化疗有显著优势。
从市场情况上来看，目前国内通过注册审批的PD-1单抗药物一共有六家，直接竞争对象是其它三大国产品牌：信达、恒瑞与百济神州。
信达、恒瑞的PD-1单抗分别于2019年2月和5月上市，仅从今年的半年报来看，信达通过PD-1单抗获得的销售收入分别为9.21亿元，是君实的一倍还多。
而在2019年和2020年一季度， PD-1单抗为君实生物带来的收入为7.75亿元和1.72亿元，信达生物则为10.16亿元和4亿元，恒瑞方面并没有公布卡瑞利珠单抗的单独营收，但业内估计其销售额过10亿元。
君实生物显然也意识到了这点，公司官网显示，其正为拓益申请更多适应症，包括鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、食管癌、肝细胞癌等。
专家：抓不良率意义不大，或影响拓益进医保
据拇指医药介绍，拓益销售低于信达PD-1单抗的重要原因是， 2019年的医保谈判中，信达在医保谈判中报出的年费用是10.23万元，入选中标。君实因为报价10.8万元，而没有中标。
拇指医药称，君实生物在一年前和医保局价格“谈崩” ，其实并不明智。因为按照规则，今后其他企业的PD-1想要进入医保，将参照目前10.23万元的年费用，只能更低，不能加高。
事后，有业内知情者说：君实当时报出的价格是10.8万元左右，这已经是他们能接受的最低价。
值得一提的是， 2020年国家医保目录调整在即，除已于去年进入国家医药名单的信达生物信迪利单抗外，外企的"K药"、"O药"、君实的特瑞普利单抗、恒瑞的卡瑞珠利单抗和百济神州的替雷利珠单抗均将参与到医保谈判中。
针对与君实生物澄清公告相关的一些疑问，史立臣向雷达财经提出了自己的看法。
兽爷和君实生物的公告中，都提到了"所有不良反应发生率"指标，在史立臣看来，针对这个指标进行深究的意义不大。
"不良反应分为一到五级，一二级是轻度的，一般问题都不大，三级的时候就需要停药了，到四五级会涉及到生命危险，才不能使用。这个一定要分开来看，因为不只是抗癌药物，很多药品都有副作用，只不过有的比较轻，针对患者体质、病情不同，有的会达到三级甚至四级，但是这种几率非常小。 "
史立臣认为，评估一个药，平时说的安全性、有效性其实都是泛概念，具体而言不同的节点都有很多关键的临床数据支撑。药监局的审批通过，证明其确认药品数据在合理范围内，这就说明药品的上市是没问题的。

普利|君实生物五年多亏超30亿 兽爷文章或影响主打产品医保谈判( 三 )

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