普利|君实生物五年多亏超30亿兽爷文章或影响主打产品医保谈判医保|主打产品|影响|生物|发生率|君实

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雷达财经出品文|张凯旌编|深海
11月12日，有自媒体发布文章，《江湖就是人情世故》，文章称，君实生物的研发团队是一个大专生多过博士，一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子。
文章还指出，君实生物研发的首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液（拓益）在不良反应发生率为97.7%的情况下有条件批准上市，并提及特瑞普利背后君实生物与礼来制药的合作问题。
当晚，君实生物即收到上交所问询函，后者针对公众号文章内容连发四问，要求君实解答有关产品安全性、公司营收构成、与礼来制药的合作、研发人员具体构成等在内的多个问题。
11月13日早，君实生物发布澄清公告，称相关媒体文章的报道内容全面失实，并对拓益的安全数据及JS016的研发进展给予回应。公司方面表示，将保留通过法律手段追责的权利。
对于此事件中出现的争议，医药行业专业咨询机构——北京鼎臣管理咨询创始人史立臣向雷达财经表示，针对不良率、审批速度、研发团队去争论意义不大，不过拓益的"有条件上市"确实有可能对近期的医保谈判造成影响。
拇指医药认为，在当下的医药市场环境里， “进没进医保”是可以决定一家企业生死存亡的，尤其对于君实生物这样只有一个上市产品的企业来说。而本月或者下个月，国家医保局的医保准入价格谈判就要开始。君实生物无疑在最不合适的时候，受到了来自各方的密切关注，可能会影响公司的拓益的医保谈判。
雷达财经注意到， 2015年至今年前三季度，君实生物合计亏损额30亿元，如果唯一一款产品拓益在医保谈判中失利，将加大公司亏损幅度。
被指研发团队大专生多过博士生，上交所四问君实生物
"老爹是个酒商，儿子是证券基金经理，但两人不仅能把一众科学家紧密地团结在周围，还能开全球先河，把默沙东、安进一众巨头甩在身后，研发能力确实强悍。 "上述自媒体文章中提及。
那么在"兽爷"看来，君实生物都做了些什么呢？
公司生产的"抗癌神药"的拓益牌特瑞普利单抗注射液是国内首个获批上市的PD-1单抗药物，首个适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者的治疗。

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文章中提到，据《美国医学会杂志·内科学卷》调查数据，开发一款抗癌新药平均需要7.3年和6.5亿美元。但君实生物用不超过12亿人民币和不到一年的时间获得了PD-1临床试验的审批，并在既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验，且"所有不良反应发生率"为97.7% ，有15.6%的患者因为不良反应而永久停药的情况下， "专家们考虑到临床的需求，有条件的批准了拓益的上市" 。
其次是今年3月君实开始研发的新冠病毒抗体药品JS016 。
文章称，这款药在临床实验没开始的情况下，被美国礼来制药报价1000万美元加7500万美元君实港股股票买走了中国区外的独家研发、生产、销售权。礼来在美国开展了两批新冠抗体临床实验，其中包含JS016的那一批连用药紧急申请都未提交就宣布停止了。但在国内， JS016从宣布开展合作研发到走向临床仅用时78天。
第三是君实生物的财务状况。 "尽管年年亏损，但从2013年到2018年年底，但公司在新三板和港股市场已经融资超过了50亿元。虽然君实生物赚不到钱，但这并不妨碍他们7月中旬登陆科创板，市值一度超过1500亿。 "
对以上三点，上交所问询函中均有所体现。针对特瑞普利单克隆抗体注射液（拓益），上交所要求君实生物披露"所有不良发生率"的具体含义和该产品临床实验的进展、安全性和有效性；针对JS016 ，君实生物需要回复与礼来制药的交易安排是否符合商业逻辑及该产品境外临床实验的具体情况。

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