普利|君实生物五年多亏超30亿 兽爷文章或影响主打产品医保谈判( 二 )
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此外 , 君实生物2020年1-9月营收同比大幅增长91.84%的原因、研发团队的具体构成也需公司在后续公告中披露 。
君实生物全盘否认 , 研发人员中本科及以上学历近九成
在11月13日发布的澄清公告中 , 君实生物列出了拓益和同类产品在获批适应症(均为有条件批准)的安全性资料对比 。
公告中从已公布的药品说明书中截取的资料显示 , 拓益、信达生物的信迪利单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗 , 三者"所有级别的不良反应发生率"分别为97.7%、99%和100% , 三级及以上不良反应发生率为28.9%、33.3%和26.7% 。
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不过 , 君实生物也注明 , 由于各公司临床试验是在不同肿瘤患者人群和不同条件下进行的 , 不同临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接比较 。 此外基于单臂单药的汇总安全性数据会受到混杂因素影响 , 因此也不能直接比较 。
从公司列出的拓益和国际药企进口PD-1资料的对比数据来看 , 拓益在客观响应率、疾病控制率、中位数总生存期和12个月总生存率四个指标上均大于进口PD-1 。
君实生物解释道 , 拓益在进行新药申请时 , 属于针对治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度且具有未被满足临床需求的药品 , 符合有条件批准的相关条件 。
另外 , 君实生物还表示 , 美国礼来制药停止的临床试验是一项在COVID-19患者中开展的评估评估LY-CoV555联合标准治疗(瑞德西韦)对比安慰剂联合标准治疗(瑞德西韦)的III期临床试验 , 不涉及JS016 。
"JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究 。 国内评价JS016初步临床疗效和安全性的研究仍按原计划进行 , JS016同时正在美国开展另一项由礼来制药发起的联合LY-CoV555的II期研究 。 "
李宁还表示 , 站在公司的角度 , 公司同礼来签署的协议处于正常进行中 , 总的合作方向没有变化 。
对于研发团队等问题 , 11月14日 , 君实生物发布公告称 ,截至2020年11月12日 , 公司全体员工中 , 本科及以上学历的员工数量为1630人 , 占员工总人数的70.08% , 其中博士45人 , 硕士370人 。 公司2017年末、2018年末、2019年末、截至2020年6月30日及截至2020年11月12日 , 公司研发人员数量分别为101人、159人、415人、526人及620人 , 占员工总人数比例分别为32.48%、26.50% 、29.20%、28.05%及26.66% 。 研发人员数量呈显著增长趋势 , 目前已较2017年末增长513.86% 。
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【普利|君实生物五年多亏超30亿 兽爷文章或影响主打产品医保谈判】君实生物称 , 截至2020年11月12日 , 公司研发人员拥有本科及硕士学历的研发人员占研发人员总数量的88.23% , 他们扎根于公司实验室、临床开发、质量管理等重要研发部门 , 构成了研发团队的中坚力量 。 博士学历的研发人员主要担任公司各研发团队的核心骨干 , 是公司各项研发工作中的领军人才 , 发挥着重要的引领作用 。
雷达财经梳理发现 , 君实生物的控股股东与实控人熊凤祥、熊俊父子的确无生物医药背景 。 但君实生物CEO李宁及其高管团队大多具有海外留学及跨国药企工作背景 , 如公司副总经理姚盛师从"PD-1之父"华人科学家陈列平 , 而陈列平本人也在君实生物任职独立非执行董事职务 。
五年多亏损超30亿 , 拓益成为营收主力
不久前 , 君实生物刚刚披露了2020年三季报 , 其中显示 , 公司2020年前三季度营收10.11亿元 , 同比增长91.78% , 归母净利润亏损11.16亿元 , 研发费用达到12.10亿元 , 同比增长97.19% 。
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