因一篇自媒体文章,600亿巨头遭火速问询

每经采访人员 滑昂    每经编辑 文多 魏官红 卢祥勇    
君实生物 , 医药明星股 , 国内研制新冠抗体的企业之一 。
11月12日 , 因某自媒体的一篇微信公众号文章 , 君实生物盘中股价急速下挫 , 随后收到了上交所火速下发的问询函 。
今年7月15日 , 君实生物登陆科创板 , 成为第一家在新三板、科创板、港交所挂牌上市的生物医药公司 。 上市首日 , 君实生物股价大涨172.07% , 对应市研率高达140倍 , 不仅远超其在港股的估值 , 也明显超过信达生物和百济神州等行业龙头 , 为后者的3~7倍 。
但是眼下 , 不到4个月 , 其股价从上市首日最高的220.4元/股 , 跌至目前的76元/股 , 跌幅超6成 。
上述文章中到底说了什么?
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上交所火速问询
11月12日午后 , 一篇自媒体“兽楼处”发出的质疑君实生物(688180,SH;01877,HK)研发能力的文章 , 在行业内引发广泛关注 。 受此影响 , 君实生物当日收盘时 , 港股、A股分别下跌4.52%(收于42.2港元/股)和4%(收于76元/股) 。
每日经济新闻(微信号:nbdnews)采访人员注意到 , 上述文章质疑包括君实生物PD-1特瑞普利单抗在内的、多款上市和在研产品之研发环节存有问题 。
上述文章提及 , 公司产品特瑞普利单抗“在技术评审的文件中 , 既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验 , 其所有不良反应发生率为97.7% , 有15.6%的患者因为不良反应而永久停药 。 ”
此前于2018年12月17日 , 特瑞普利单抗获得中国国家药品监督管理局有条件批准上市 , 用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 。 相关临床试验结果显示 , 其客观缓解率达17.3% , 疾病控制率达57.5% , 1年生存率达69.3% 。
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问询函中 , 上交所要求君实生物结合公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)(以下简称特瑞普利单
抗)的临床试验数据 , 说明“所有不良发生率”的具体含义 , 并补充披露该产品临床试验的进展情况 。
同时 , 上交所要求公司结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据 , 说明该产品的安全性和有效性 。
除了特瑞普利单抗 , 问询函也提及君实生物另一产品重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(以下简称JS016) , JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体 , 由君实生物公司与中科院微生物所共同开发 , 用于治疗和预防新冠肺炎 。 这一实验性药物的海外研发与商业化权益已出售给美国礼来公司 , 但君实生物仍然享有里程碑付款及销售分成 。
上述微信公众号文章称 , 礼来制药已宣布停止JS016相关的临床研究 。 对此 , 上交所要求君实生物说明公司与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑 , 相关交易安排是否符合一般商业逻辑 , 并披露JS016境外临床试验的进展情况 。
值得注意的是 , 在刚刚结束的第三届进博会上 , 礼来制药与君实生物针对JS016的临床试验进展进行了相关发布 , 发布会上透露JS016的临床试验进展细节:6月7日完成首例受试者给药;7月7日完成全部剂量组给药 , 目前I期临床试验已顺利完成;正在中国和周边国家开展LY-CoV016(JS016)治疗新冠肺炎患者的Ib/II期研究 。
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图片来源:君实生物官网
除了产品问题 , 上交所针对公众号文章提及的“君实的研发团队是一个大专生多过博士 , 一大半都是本科毕业的团队 , 而领导这支团队和这家公司的 , 是一对没有任何生物学科背景的父子” , 要求君实生物说明研发人员的具体构成、核心技术人员的科研背景等情况 。
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医药明星上市4个月暴跌66%
君实生物 , 于2012年12月在上海成立 , 全球设有苏州、旧金山和马里兰3个研发中心 , 产品覆盖肿瘤免疫治疗、代谢类疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经系统疾病等多个治疗领域 。
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图片来源:摄图网(图文无关)
今年7月15日 , 君实生物登陆科创板 , 募集约45亿元 , 成为第一家在新三板、科创板、港交所挂牌上市的生物医药公司 。 目前 , 君实生物尚未实现盈利 , 2017年~2019年 , 君实生物净利润分别为-3.17亿元、-7.23亿元和-7.47亿元 , 今年上半年君实生物亏损额达到6亿元左右 。