公司|因一篇自媒体文章遭监管问询！君实生物如此回应......( 二 ) 抗体|产品|普利|澄清公告|君实生物|特

采访人员注意到，君实生物此前已经发布说明解释“临床试验被暂停风波” 。其明确表示，礼来被暂停的ACTIV-3 ，是一项在COVID-19患者中开展的评估LY-CoV555（礼来拥有的另一款新冠中和抗体）联合标准治疗（瑞德西韦）对比安慰剂的III期临床试验，该研究并不涉及君实生物新冠中和抗体JS016 。
研发团队学历低？
此外，公众号文章还称“君实的研发团队是一个大专生多过博士、一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子。 ”对此，上交所请公司补充披露研发人员的具体构成及近期变化情况。
公开资料显示，截至2019年底，公司在册员工总数为1421人，其中技术研发人员415人，占员工总数的29.2% 。截至今年上半年，公司有研发人员526人，大专、本科、硕士、博士分别有37、288、184、17人，占比7%、55%、35%、3% 。
不过，君实生物的研发团队近期确实发生了变动。 10月15日，公司公告称，核心技术人员HAI WU（武海）因个人原因，申请辞去公司副总经理职务，辞职后仍担任公司董事。目前，君实生物核心技术人员还包括冯辉、张卓兵、SHENG YAO（姚盛）。公司此前表示， HAIWU（武海）先生工作期间参与申请的专利均非单一的发明人，其辞职并不影响公司的专利权完整性，也不影响公司在研项目及核心技术的推进与实施。
医保谈判之际的PD-1战场
君实生物成立于2012年，总部位于上海，目前在苏州、美国旧金山和马里兰建有3个研发中心，在苏州吴江和上海临港设立2个生产基地。 2015年公司在新三板挂牌， 2018年在港交所上市， 2020年在科创板上市。
虽然行业内目前对于前述自媒体文章依旧议论纷纷，但可以肯定的是，疯狂的口水战背后，我国PD-1市场的大战正在拉开序幕。
目前，国内共有4款国产PD-1单抗、2款进口PD-1获批上市。国产PD-1分别是君实的特瑞普利单抗（商品名：拓益）、信达的信迪利单抗（商品名：达伯舒）、恒瑞的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）、百济神州的替雷利珠单抗（商品名：百泽安）。进口上市的分别是默沙东帕博利珠单抗注射液（简称：K药）、纳武利尤单抗注射液（简称：O药）。
2019年11月，因医保谈判价格因素，君实生物的特瑞普利单抗无缘医保目录。同一时期，信达生物在国家医保谈判中拔得头筹，信迪利单抗凭借非霍奇金淋巴瘤适应症，成为首个也是唯一一个进入国家新版医保目录的PD-1抑制剂。
数据显示，依靠医保放量，信迪利单抗2019年3月上市至12月31日止，销售额达到10.159亿元，毛利率为88.1%；而恒瑞虽然没有公布卡瑞利珠单抗的单独营收，但业内估计，虽然其是从2019下半年才开销售该产品，但凭借其一哥地位，其销售额也在10亿元之上。
于是，对君实生物而言，在持续加速特瑞普利单抗更多适应症获批的同时，也要尽快推动产品进入医保抢占市场。 11月11日，国家医疗保障局发布《关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告》，提示专家评审阶段工作结束，竞价谈判工作将按照程序组织开展。这意味着，备受市场瞩目的谈判和竞价大幕即将拉开。
然而，就在此时，君实生物被送上风口浪尖。有医药圈人士直言：“君实生物在最不合适的时候，受到了来自各方的密切关注” 。那么，君实生物的特瑞普利单抗今年能否进入医保？在7月科创板上市时，君实生物首席执行官李宁博士还表示，公司PD-1产品设定了全球定价最低。市场认可度高、价格亲民是PD-1短时间内销售强劲的主因。未来，公司希望通过医保谈判等措施惠及更多患者。
采访人员黄华
编辑王丽颖