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13日早间，君实生物在港交所发布澄清公告称，经确认，公司认为该媒体文章关于公司及有关人士的报道内容全面失实，与客观事实严重不符、相悖。
江湖到底是人情世故还是尔虞我诈？是风平浪静还是刀光剑影？
11月12日午间，有自媒体公众号发文，矛头直指“A+H”两地上市的创新生物制药公司君实生物。一时间，该公司的上市故事、研发团队、产品进展等问题瞬间成为舆论热点。同日晚间，上交所就公众号文章中涉及的“三大疑点”向君实生物发出问询函。
在质疑、撕扯与围观者的灼灼目光之下，二级市场给出了敏锐的反应。 11月12日，君实生物A股、H股尾盘双双跳水，跌幅分别达4%、4.52% 。
13日早间，君实生物在港交所发布澄清公告称，经确认，公司认为该媒体文章关于公司及有关人士的报道内容全面失实，与客观事实严重不符、相悖。
11月13日早盘，君实生物两市股价低开， A股科创板低开5.26% ，报72元/股；H股开盘跌5.21% ，报40港元/股。截至收盘，君实生物A股报收71.27元/股，跌6.22%；港股报收42.75港元/股，涨1.3% 。
【公司|因一篇自媒体文章遭监管问询！君实生物如此回应......】核心产品不良反应发生率97.7%？
此次自媒体发文首先质疑了君实生物核心产品特瑞普利单克隆抗体注射液（商品名：拓益）。该产品的业界地位非同一般。 2018年12月17日，其获批治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤的有条件上市，并于2019年2月底正式上市销售，是我国首个获批上市的国产PD-1单抗。
在核心产品不良反应发生率为97.7%这个问题上，公众号文章称，公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液（拓益）“在技术评审的文件中，既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验，其所有不良反应发生率为97.7% 。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。 ”为此，上交所要求公司结合临床试验数据，说明“所有不良发生率”的具体含义，特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性等问题。
面对质疑，君实生物在公告中列举出了当前国产PD-1单抗的同类数据。与特瑞普利单抗所有级别的不良反应发生率为97.7%相比，信达生物的信迪利单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单的该项数据分别为99%和100% 。
业内人士介绍，药品不良反应在临床上被分为多个等级，一、二级不良反应为常见的轻度不良反应，如发热、疼痛等，一般在停药或者采取相应治疗后可以得到缓解。而需要加以注意的为三级及以上的严重不良反应（SAE），并非所有不良反应发生率。并且，对于强效的抗肿瘤药物来说，无论是化药还是生物药，其发生不良反应几乎不可避免。
新冠中和抗体临床试验叫停？
除了特瑞普利单抗，另一个争议焦点则是围绕君实授权给礼来的新冠中和抗体JS016 。该产品是在新冠疫情背景下催生的。今年5月4日，君实生物公告与礼来携手，双方将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体（“君实新冠抗体” ，产品代号：JS016）。君实生物将持有其大中华区的所有权利，而礼来将拥有其在大中华区以外的各项权利。
前述公众号文章称，礼来制药已宣布停止了JS016相关的临床研究。因此，上交所要求君实生物说明与礼来制药在JS016授权交易中的相关情况，并披露JS016境外临床试验的进展情况。
对此，君实生物回应称，截至目前， JS016已顺利完成中国、美国两项健康受试者I期研究。同时， JS016也正在美国开展一项由礼来发起的联合LY-CoV555的II期研究。礼来制药于10月7日公布了该联合治疗期中分析结果，并计划于11月提交紧急用药申请。换言之， “礼来制药已宣布停止了JS016相关的临床研究”一言纯属误读， JS016在美国并未如自媒体所言被暂停临床试验。