上述三代人工心脏都属于植入型的 LVAD 设备 , 除此之外 , 还有学者和厂家正在研发体外人工心脏产品 。
心擎医疗体外磁悬浮人工心脏|心擎医疗
心擎医疗是国内最早瞄准体外人工心脏设备的公司 。
2017 年 , 国内的「人工心脏」事业还尚且停留在纸面 。 心擎医疗的创始人徐博翎创业前已经在这个领域深耕了 14 年 , 但是意识到单纯只是学术研究无法满足国内临床需求、「只有真正作出国产产品」来才是关键的她 , 毅然选择了回国创业:「我们一直怀抱着一个愿望 , 希望把自己所钻研的东西 , 真正转化为对病人和社会的影响力 。 」
杨韶延是心擎医疗的联合创始人 , 在说起自己公司的产品时 , 他一再强调:「我们更看重的是『过渡』和紧急抢救 , 在关键时刻通过体外的设备帮助病人进行血液循环 , 直到他们度过危险期 。 」
这家四年内获得了五轮融资、发展迅速的创业公司 , 不久前刚完成了国内首个体外磁悬浮人工心脏的临床试验 , 为一位等待心脏移植的年轻女士迎来了 12 天的黄金时间 。
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谨慎前进
巨大而稳定的治疗需求 , 加之逐渐成熟的产品 , 使得心衰市场成为千亿级的蓝海市场 。
北极光创投创始管理合伙人邓锋在先前接受采访时曾表示 , 心衰是心血管板块少有的超百亿市场空间的广阔赛道 , 随着人口老龄化以及心血管基础疾病病程的延长 , 中国心衰器械治疗市场的拐点临近 。
根据艾媒咨询数据 , 2020 年 , 中国医疗器械行业市场规模达到 7655 亿元 , 医疗器械类项目的融资事件数量达 248 起 , 融资规模约为 260 亿元 , 为近五年同期最高 。
「医疗赛道的火热是必然的事情 , 患者有巨大的需求 , 国内的医疗机构有很大的发展空间」 , 不久前 , 心擎医疗也获得了近 5 亿元的 C 轮融资 , 杨韶延对于人工心脏的未来总体来说十分乐观 。 但是当被问及人工心脏何时才能在国内更大范围应用时 , 他停顿了一下 , 说道「我不知道如何去定义『广泛』的程度 , 但其实目前还是蛮难的 , 国内可能还需要 5 到 8 年的时间 。 」
人工心脏仍旧面临诸多挑战|视觉中国
1964 年就有科学家想象 , 10 年内 , 人造心脏会成为可能 。
1979 年 , 《纽约时报》撰文总结了当时的情况:「今天 , 经过了 15 年的时光 , 花费了 1.25 亿美元 , 人体临床实践使用人造心脏的时代即将到来 。 」
实际上 , 每一步都比人们设想的晚了一些 , 第一次计划周密的完整人工心脏移植是在 1987 年 , 比预想晚了 6 年 , 直到今日 , 世界范围内能广泛使用人工心脏的时代也远远没有到来 。
不断被激发的需求永远走在产品研发的前面 , 性命攸关 , 医疗产品的研发势必每一步都要谨慎谨慎再谨慎 。
就如同美国进化生物学家罗布·邓恩在他的书中写到的那样:「心脏学的历史上充满了轮回的傲慢、表面的成就 , 以及无数次的 , 甚至全盘的失败 。 我大胆推测 , 类似地 , 在昨日看来也许是阶段性成果的东西 , 在如今看来不过是幻想和错觉;相对于理性的微弱烛光 , 人类总是会被成就的闪亮光芒所吸引 。 」
问题的关键在于将阶段性成果与幻想和错觉区分开来 , 对于刚刚起步的国内市场而言 , 人工心脏更是面临着重重挑战 。
从产品设备本身来看 , 血液不是普通的液体 , 植入型的机器选择什么材料才能与血液组织、肌肤组织结合得最好?如何控制泵的机械结构和几何参数才能不产生排斥、不形成血栓?人体心脏在静卧和运动时拥有相差十几倍甚至几十倍的泵血量 , 人工心脏的泵要如何满足不同条件下的需要?一个小小的机械装置 , 牵扯到了材料学、血液负荷、流体动力学等多个领域的知识 。
杨韶延介绍到:「体内的植入型产品面对的可能是集成、小型化等问题 , 体外的产品面对的则是环境的不可控 。 因为体内的环境是相对固定的 , 但是体外产品要经得住风吹日晒、可以带上救护车、直升机、高铁 , 也可以暴露在急诊室的环境中 , 所以它对于抗震抗摔、抗高温抗低温等等有更高的要求 。 」
此外 , 人才的招募也是个大问题 , 懂医疗的人不一定懂工程技术 , 懂工程技术的人不一定懂医疗 , 两者需要紧密配合才能设计出更好的产品 。 再加上国内患者的接受度问题、产品的价格问题 , 人工心脏在国内的进化之路确实艰难 。
重获新生之后的王洋洋|受访者提供
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