【中美|沃森生物新冠病毒mRNA疫苗在印尼完成III期临床首例接种】
10月18日 , 由玉溪沃森生物技术有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司、苏州艾博生物科技有限公司作为共同申办方的新型冠状病毒mRNA疫苗(AWcorna)III期临床试验印度尼西亚中心 , 已完成首例受试者入组接种 , 该试验计划在印度尼西亚入组受试者至少3000人 。
据了解 , 10月初 , 沃森生物外派临床团队4名成员已到达印度尼西亚雅加达 , 按照当地防疫政策完成8天隔离后 , 即与当地研究者和CRO团队(合同研究组织)共同投入到临床试验现场培训、准备和受试者招募工作中 。
除外派临床团队成员外 , 沃森生物另有4名外派技术合作成员同期抵达雅加达 , 目前正在同步开展和印度尼西亚当地合作方的技术合作相关工作 。
此外 , 该疫苗III期临床试验墨西哥中心已于09月底启动受试者入组接种工作 , 目前各项工作正在有序推进中 。
随着各海外国家中心III期临床试验工作的陆续启动和推进 , 该疫苗有望于2021年底至2022年初获得首次保护效力评价结果 , 以支持该疫苗在国内外的上市申请和审批 。 (晏霏霏)
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