科学家|CAR-T上市后现状: 一针120万的抗癌“神药” 科学家

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120万元打一针，就能让癌细胞消失？今年6月中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液（奕凯达）批准上市，为广大癌症患者带来了希望。
与此同时，使用该产品为患者进行治疗的上海瑞金医院也备受关注。瑞金医院血液科副主任医师许彭鹏教授曾表示， “一个晚上，医院的总机就收到了上百个咨询电话，都是问能不能来做CAR-T治疗。 ”另外，近日复星国际联席CEO陈启宇表示，近期一些不明真相的癌症患者蜂拥至瑞金医院，也给医院造成了一定的困惑。陈启宇表示，近期网上盛传的瑞金医院120万一针的“抗癌神药”是一个“误会” 。 “目前这个药已经在瑞金医院临床上使用了，但仅仅是针对淋巴瘤的治疗，还不能针对其他癌种。 ”目前CAR-T细胞在多种血癌当中具有强大而持久的治疗作用，但是对于治疗实体瘤效果仍然不佳。一个月病灶完全消失据浦东发布， 2019年因上腹部的不适，陈阿姨来到了上海瑞金医院就诊，经胃镜以及活检后，确认罹患4期弥漫性大B细胞淋巴瘤。通过一线的免疫化疗，肿瘤消失了，此后陈阿姨严格坚持着每三个月到半年的一次随访。没想到的是，今年年初的PET-CT检查结果显示：弥漫性大B细胞淋巴瘤再次出现了。如果再经历一次化疗，年迈的陈阿姨能否承受得住？“我从网上看到，国内有一款新的CAR-T细胞疗法是可以治疗淋巴瘤的，我母亲是不是能用？”今年6月，当陈阿姨的儿子了解到第一款CAR-T细胞治疗药物刚刚在中国宣布上市时，心疼母亲身体的他立刻向许彭鹏医生提出治疗请求。一场57天的特殊“抗癌战”打响了：6月30日陈阿姨进行了细胞采集，采集完之后，她的细胞就被送到了位于浦东张江的复星凯特的实验室和工厂当中进行CAR-T细胞的制备，在7月28日患者开始了清淋方案的化疗。
网传阿基仑赛注射液的药品销售订单图片来源：健康时报随后，从复星凯特制备出的68毫升液体被送到医院， 8月2日患者开始进行CAR-T细胞的回输，到第12天之后， CAR-T细胞立刻到达了顶峰，医生给予患者一些相关的治疗，很快她的细胞因子的释放综合征就得到了控制。随着CAR-T细胞扩增的控制之后，体温开始逐渐下降，非常平稳地度过了细胞因子释放综合征的过程，最终在8月26日的PET-CT检查中显示，病灶完全消失了。在奕凯达上市百天后，全国范围内已有10例以上病人正在或准备进行该款CAR-T细胞治疗。其中，有两例患者完成了治疗后一个月评估，均获得了影像学上的完全缓解（CT或PET-CT检查后显示病灶消失）。
CAR-T疗法并非万能抗癌神药“当时我在抖音上看到新闻——120万元打一针， 2个月癌细胞清零，其中的一些话语表达并非是专业医生认可的，我们不敢轻易说‘癌细胞清零’这几个字。 ”许彭鹏说。 “我们想表达的是，患者在经过CAR-T细胞治疗之后达到了完全缓解，就是从影像学上看不到病灶了。 ”顾名思义淋巴瘤是生长在淋巴系统上的造血系统的恶性肿瘤，是一个全身性的系统性疾病。没有发现病灶，这是医学上的“完全缓解” ，但不等于“治愈” 。至少要“完全缓解”持续五年，或许才能谈得上治愈。许彭鹏表示， CAR-T治疗早在2017年就在美国被批准上市。 2021年6月22日，中国批准它以药品的形式上市。目前国内上市的CAR-T产品并不适合所有的肿瘤患者，目前国内批准的CAR-T疗法适应人群为既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。许彭鹏坦言，一般情况下，并非所有淋巴瘤患者一开始都需要用到CAR-T治疗，因为初治患者有60%-70%可以通过一线标准治疗方式实现治愈。 “以往针对这类淋巴瘤病人，通过化疗和靶向等一线治疗方式，就有60%-70%的病人可以实现治愈，绝大多数药物也可以进入医保，经济负担并不会很大。 ”许彭鹏说。此外，淋巴瘤患者也并非人人都能接受CAR-T治疗， “譬如肿块很大的患者，容易引发肿瘤溶解综合征，又如肿瘤长在脑部， CAR-T治疗的风险也很大。 ”许彭鹏进一步表示。许彭鹏坦言，对于复发难治没有有效治疗手段的淋巴瘤患者，传统治疗方案仅有一年或者更短的存活时间，此前有研究数据显示， CAR-T疗法能够达到约80%的总体有效率，有近一半的患者能够生存超过4年，获得临床治愈的可能。